重度のうつ病に対する微量投与サイロシビン:第II相二重盲検プラセボ対照ランダム化部分クロスオーバー試験の研究プロトコル

科学分野:

• 神経科学は神経科学である.
• 精神科医は精神病を患っている.
• 薬理学 薬理学とは

背景:

• 重度のうつ病 (MDD) は,障害の主要な世界的な原因です.
• サイロサイビンは,気分障害に対する有望な効果を示しており,マイクロドージングへの関心があります.
• 統制試験では,マイクロドージングの利点に関する説得力のある証拠はまだ提供されていません.

研究 の 目的:

• MDDに対するマイクロ投与サイロシビンの第2相,ダブルブラインド,プラセボ対照試験を実施する.
• サイロシビンマイクロ投与の安全性,耐受性,および予備的な抗うつ効果を評価する.
• MDDの成人の場合,プラセボに対してマイクロドージングのサイロシビンを比較する.

主な方法:

• MDDの成人の40人は,サイロシビン (2mg) またはプラセボを4週間にわたって毎週ランダムに割り当てられました.
• 部分的なクロスオーバーデザインが使用され,さらに4週間のオープンラベルサイロシビンフェーズが使用されました.
• プライマリエンドポイント: 4週と8週でうつ病の症状の変化; 二次的指標には,気分,幸福感,および認知機能が含まれています.

主要な成果:

• 主要なアウトカム結果は,発見の規模や方向性に関係なく,ピアレビューされたジャーナルで公表されます.
• 安全性,耐受性,および予備的な抗うつ剤効果に関するデータが提示されます.

結論:

• 発見は,最適な用量と効果のサイズを含む,MDDに対する псилоцибинのマイクロ投与に関する将来の研究を導くでしょう.
• この研究は,サブスリーフ対スリーフサイケデリック用量と,知覚の変化の治療的価値に関する議論に貢献します.