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Updated: Jun 30, 2026

Introduction to the Ultrasound Targeted Microbubble Destruction Technique
Published on: June 12, 2011
多発性硬化症におけるウブリツキシマブの5年間の使用:ULTIMATE IとIIオープンラベル延長試験
Bruce A C Cree1, Edward Fox2, Hans-Peter Hartung3,4,5
1Weill Institute for Neurosciences, Department of Neurology, University of California, San Francisco.
再発性多発性硬化症 (RMS) の長期間のウブリツキシマブ治療は持続的な有効性を示し,年間再発率と5年間で障害の進行を大幅に減少させました. この高効率の治療を早期に開始すると,長期的な臨床効果が得られることが確認されています.
科学分野:
- 神経学 神経学とは
- 免疫学 免疫学とは
- クリニック・トライアル 臨床試験
背景:
- 多発性硬化症 (RMS) の再発形態は,効果的な長期的な治療戦略を必要とします.
- ウブリツキシマブは,初期の研究でテリフルノミドと比較して,疾患の活性性の有意な減少を示した.
研究 の 目的:
- RMS患者におけるウブリトゥキシマブの長期的な臨床効果と安全性を評価する.
- テリフルーノミドからトリフルーノミドに切り替えるのに対し,継続的なウブリツキシマブ治療の持続的な効果を評価する.
主な方法:
- ステージ3のULTIMATE IおよびII試験は,2年間のダブルブラインド期間,その後オープンラベル延長 (OLE) を含む.
- 参加者は,ウブリツキシマブ (UBL-UBL) を継続するか,テリフルノミドからウブリツキシマブ (TER-UBL) に切り替えた.
- 効果のアウトカムには,年間再発率 (ARR),24週間の確定障害進行 (CDP24) および24週間の確定障害改善 (CDI24) が含まれていました.
主要な成果:
- 5年間にわたって,UBL-UBL参加者はARRのさらなる減少を示した (第5年では0.020),TER-UBL参加者はスイッチング後にARRの58.4%の減少を経験した.
- 5年目には,CDP24はUBL-UBLで8.0%,TER-UBLで14.3% (P=0.01) であり,CDI24はUBL-UBLで17.0%,TER-UBLで12.2% (P=0.02) であった.
- 安全性プロファイルはピボタル試験と一致し,免疫グロブリン濃度に関係なく,重篤な感染率はグループ間で比較可能であった.
結論:
- 5年間のウブリツキシマブ治療は,再発率の低下と障害の進行を含む,RMSにおける重要な臨床的利点を維持しています.
- 高効率のウブリツキシマブ治療の早期開始は,長期のポジティブな結果と関連しています.
- ウブリトゥキシマブは,再発性多発性硬化症の個人に貴重な長期的な治療選択肢を提供します.
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