緑の推進剤を用いた溶液ベースの圧力メータードース吸入器製剤の開発およびin vitro評価

科学分野:

• 医薬品科学 医薬品科学とは
• マテリアルサイエンス 材料科学
• 化学工学は化学工学というものです.

背景:

• 圧力計量用吸入器 (pMDIs) は,低地球温暖化ポテンシャル (GWP) の推進剤に移行しています.
• HFA134aのようなHydrofluoroalkanes (HFAs) は,HFO1234ze(E) やHFA152aなどの代替品に置き換えられている.
• 薬の粒子の行動に対する推進剤の影響を理解することは,吸入器の配方開発に不可欠です.

研究 の 目的:

• 熟成したベクロメタゾン二プロピオネート (BDP) 粒子の物理化学的行動に対する異なる推進剤の影響を調査する.
• 低GWP推進剤がBDP粒子形態学と溶解特性にどのように影響するか評価する.
• 将来のpMDI製剤の推進剤選択に関する洞察を提供するため.

主な方法:

• 様々な推進剤でpMDIsからエアロゾーリングされたBDP粒子の物理化学分析.
• 薬物の放出率を評価するための溶解方法論.
• アンダーソン・カスケード・インパクター (ACI) による第5段階の形態学的分析.

主要な成果:

• 空力学的粒子のサイズ分布 (MMAD) は,配方 (~1.25 μm) 間で比較可能でした.
• HFA134aは,より小さな幾何学的なサイズ (1.45 μm) の不規則な形状のBDP粒子 (53.0%) の比率が高くなりました.
• In vitro溶解速度はHFA134a > HFO1234ze (E) > HFA152aの順番で,粒子の形態学と増加した特異表面積と相関しています.

結論:

• 推進剤の選択は,成熟したBDP粒子の形状と幾何学的サイズに影響します.
• 粒子の形状と大きさの違いは,BDPの in vitro 溶解行動に影響します.
• この発見は,薬物投与のためのpMDI製剤の最適化における推進剤選択の重要性を強調しています.