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Updated: Feb 18, 2026

An Automated Radiosynthesis of [68Ga]Ga-FAPI-46 for Routine Clinical Use

An Automated Radiosynthesis of [⁶⁸Ga]Ga-FAPI-46 for Routine Clinical Use

Published on: May 24, 2024

[PRECISION臨床試験の一環として68Ga-FAPI-46のラベリングの実施.]

Noémie Allouche¹, Amélie Coussirou¹, David Tonnelet¹

¹Médecine nucléaire, centre Henri Becquerel, Rouen, France.

Annales pharmaceutiques francaises

|February 16, 2026

まとめ

トリプルネガティブな乳がんの臨床試験のための検証された[68Ga]Ga-FAPI-46 PET画像生成. この方法は,PRECISION試験における進行がん画像検査の規制提出を可能にします.

科学分野:

核医学は,核医学である.
放射薬化学放射薬化学について
腫瘍学腫瘍学

背景:

トリプルネガティブ乳がん (TNBC) は,効果的なイメージングバイオマーカーが欠けている.
線維細胞活性化タンパク質 (FAP) はTNBC腫瘍で過剰発現し,有望な成像標的となっています.
[18F]FDG PETはTNBCイメージングに制限があります.

研究の目的:

[68Ga]Ga-FAPI-46.6の自動放射合成方法を検証する.
TNBCで[68Ga]Ga-FAPI-46 PETを評価するPRECISION臨床試験の規制提出を支援するために.
[68Ga]Ga-FAPI-46をネオアジュバント化学免疫療法反応の予測バイオマーカーとして評価する.

主な方法:

トラシスミニAIOシステムとガリアファームの発電機を使用して[68Ga]Ga-FAPI-46の自動放射合成.
固体抽出とターミナル滅菌フィルタレーションによる浄化.
放射線化学的純度 (HPLC,TLC),安定性,および欧州薬典の基準による微生物学的試験を含む厳格な品質管理.

主要な成果:

自動放射合成方法が7つの合成で成功裏に検証されました.
分析方法により,検証基準 (精度,強度,線形性) の適合が確認されました.
3つの検証バッチは,すべてのリリース基準を満たし,方法の信頼性を実証しました.

結論:

[68Ga]Ga-FAPI-46の自動放射合成は検証され,信頼性があります.
この検証された方法は,臨床試験で使用するために,共同技術文書 (CTD) をANSMに提出することを容易にします.
[68Ga]Ga-FAPI-46 PETイメージングは,TNBC.の治療反応を予測する可能性を示しています.

キーワード:

乳がん乳がんは乳がんです.カンサー・ドゥ・セイン・セイン FAPI-46はFAPI-46で,FAPI-46はFAPI-46で,FPI-46はFAPI-46で,FPI-46はFAPI-46で,FPI-46はFAPI-46で,FPI-46はFAPI-46で,FPI-46はFAPI-46で,FPI-46はFAPI-46で,FPI-46はFAPI-46で,FPI-46はFAPI-46で,FPI-46はFAPI-46で,FPI-46はFAPI-46で,FPI-46はペットペットペットペットラジオ薬局放射線薬局ラジオ薬局は,放射線薬局です.TEPEP (テップ) とは試験中の医薬品について薬剤実験的な薬剤

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