初三期のクラリトロマイシン使用は胎児異常と関連していません
Tomo Suzuki1,2, Mikako Goto1, Tatsuhiko Anzai3
1Japan Drug Information Institute in Pregnancy, Integrated Center for Women's Health, National Center for Child Health and Development, Tokyo, Japan.
妊娠中の最初の3ヶ月間のクラリトロマイシン使用は,ベータラクタムまたは安全なコントロール薬と比較して,主要な出生異常のリスクの増加を示さなかった. この研究に基づいて,この抗生物質は妊娠初期に安全であるようです.
科学分野:
- 薬理学と毒理学について
- 産婦人科と産婦人科を担当しています.
- テラトロジー・テラトロジーとは
背景:
- マクロリド系抗生物質であるクラリトロマイシン (Clarithromycin) は,妊娠中などによく処方されています.
- 妊娠初期におけるクラリトロマイシン単独治療の安全性に関する研究は限られている.
- 最初の3ヶ月間の曝露後に妊娠の結果を評価することは極めて重要です.
研究 の 目的:
- 最初の3ヶ月間にクラリトロマイシンに曝露した後の妊娠の結果を評価するために.
- クラリトロマイシンに曝された女性における主要な異常の発生率を,ベータラクタムまたは既知の安全な対抗薬と比較するために.
- 妊娠初期におけるクラリトロマイシンの安全性プロフィールを決定する.
主な方法:
- 2つのセンターで実施された遡及的なコホート研究.
- 薬物使用,産科歴,妊娠の結果に関するデータは,郵送アンケートを通じて収集されます.
- クラリトロマイシン,ベータラクトーム,対照薬群の主要な異常率の比較.
主要な成果:
- 主要な異常の発生率: 2.31% (クラリトロマイシン), 1.90% (ベータ・ラクタム), 1.37% (対照群).
- 主要な異常率の統計的に有意な差は,生児の調整や逆確率の加重を用いた後でも,グループ間で観察されなかった.
- クラリトロマイシン群の主要な異常に対する確率比は,対照群またはベータラクトーム群と比較して有意に上昇しませんでした.
結論:
- 最初の3ヶ月間のクラリトロマイシン暴露は,主要な先天性異常のリスクの増加と関連していません.
- 妊娠初期におけるクラリトロマイシンの安全性プロファイルは,ベータラクタムやその他の安全なコントロール薬と比較できるようです.
- さらなる研究が必要かもしれませんが,現在の発見は,妊娠中に指示されたときに使用することを支持しています.
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