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Updated: Jul 12, 2026

23:33
The WATCHMAN Left Atrial Appendage Closure Device for Atrial Fibrillation
Published on: February 28, 2012
84.6K
次世代のダブルシール左心房付属体のオークルダーによる初期の結果:VERITAS研究からの結果
Devi Nair1, Xavier Freixa2, Christopher R Ellis3
1St. Bernard's Heart and Vascular Center, Jonesboro, Arkansas, USA.
JACC. Clinical electrophysiology
|February 17, 2026
まとめ
VERITASの研究は,次世代のダブルシール左心房付属体の閉塞 (LAAO) 装置が99.8%のインプラント成功率と短期的な優れた安全性を有していることを示しています. この装置は,心房細動患者のための有望な脳卒中予防戦略を提供します.
科学分野:
- 心臓病学 心臓病学
- 介入性心臓病学 介入性心臓病学
- 医療機器 医療機器について
背景:
- 皮膚経由の左心房付属体の閉塞 (LAAO) は,口腔抗凝固剤を使用できない心房細動患者のための代替性脳卒中予防方法です.
- 現在のLAAO装置は,周辺装置の漏れや心周流出を引き起こす可能性があります.
- VERITASの研究では,Abbottの次世代のダブルシールLAAOデバイスを調査しています.
研究 の 目的:
- 次世代のダブルシールLAAO装置の安全性と有効性を評価するために.
- 処置後45日までのVERITAS試験のプライマリエンドポイントと主要臨床結果の評価.
主な方法:
- 400人の atrial fibrillation の患者さんを対象とした,将来的な,グローバル,マルチセンター,単腕の研究です.
- 患者は,Amulet 360のデュアルシール装置を使用してLAAOを受けた.
- 主要安全性エンドポイントは7日以内の有害事象を評価した; 主要有効性エンドポイントは45日以内のLAAO (リーク ≤5mm) を,食道横断エコーカルディオグラフィで評価した.
主要な成果:
- インプラントの成功率は99.8% (399/400人の患者) でした.
- 主要安全性エンドポイントの発生率は0.0%でした.
- 100%が主効性エンドポイントを達成し,93.9%が45日後に完全なLAAO (0mmのリーク) を達成しました. 周心出血は0.5%で,器具関連の血栓は2.4%で発生しました.
結論:
- VERITASの研究は,次世代の二重シールLAAOデバイスの高いインプラント成功率を確認しています.
- この装置は,短期的な安全性および密封性プロファイルが好ましいことを示しています.
- この技術は,心房細動における脳卒中予防のための潜在的に改善された選択肢を提示します.
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