標準化された低酸素状態におけるDexcom G6®およびFreeStyle Libre®センサーの精度:ランダム化制御トライアル-FOX研究

科学分野:

• バイオメディカルエンジニアリング
• 臨床内分泌学 臨床内分泌学について
• 医療機器 医療機器について

背景:

• 継続的なグルコースモニタリング (CGM) システムは,酸素依存の酵素的電気化学に依存しています.
• CGMの精度はノルモキシアで確立されているが,ヒポキシアではよくわかっていない.
• 低酸素症は,高地曝露や航空旅行などの様々な状態で発生します.

研究 の 目的:

• 制御された低酸素状態下での2つの一般的なグルコース酸化酵素CGMシステム (FreeStyle Libre®とDexcom G6®) の精度を評価する.
• 健康なボランティアと糖尿病患者のCGMのパフォーマンスを,誘発された血糖学的遠征の間に評価する.

主な方法:

• ランダム化対照試験では,参加者にノルモバリック低酸素 (14.5%のインスピレーション酸素) を与えました.
• 参加者はFreeStyleとDexcomの両方のセンサーを装着し,静脈血のグルコースを基準とした (ヘキソキナーゼ法).
• 血糖値の上昇は,混合食事とサイクリング運動によって誘発されました.

主要な成果:

• 低酸素状態では,平均絶対相対差 (MARD) は,ノルモキシック状態と比較して,両方のシステムで高かった.
• FreeStyle Libre®はMARDの21.2% (健康) と11.8% (糖尿病) を示し,Dexcom G6®は41.8% (健康) と17.5% (糖尿病) を示した.
• コンセンサスエラーグリッド分析 (CEGA) によると,フリースタイルの97%とデックスコムの87%が臨床的に許容される (ゾーンAまたはB).

結論:

• 両方のCGMシステムは,特に動的グルコース変化で,低酸素期間の精度が低下したことを示しました.
• 高い精度を必要とする臨床的決定は,毛細血管血糖検査で確認する必要があるかもしれません.
• 自動インスリン投与システムへの影響を理解するためにさらなる研究が必要です.