アクセスの時間:欧州でより迅速なCAR T細胞の払い戻しにより,患者は利益を得ています

科学分野:

• 腫瘍学 腫瘍学
• 健康経済学 医療経済学
• 健康政策 保健政策 保健政策

背景:

• 化学抗原受容体 (CAR) T細胞治療は,臨床上有意義な利点を提供しているが,欧州全土で変動する払い戻しのタイムラインに直面している.
• この変動性は,潜在的に命を救う治療への患者のアクセスに影響を与えます.

研究 の 目的:

• 欧州各国におけるCAR T細胞療法に対する払い戻し決定までの時間 (TTRD) の違いを調査し,定量化する.
• 迅速かつより公平なアクセスと関連した,救われた命,得られた寿命,長期的な生存者を含む,潜在的な患者の利益を推定する.

主な方法:

• 文献検索により,2024年10月現在,承認されたCAR T細胞療法用薬の払い戻し状況が特定されました.
• 払い戻しの決定までの時間 (TTRD) は,販売許可から払い戻しの決定まで計算されました.
• 患者のインパクトは,実際のTTRDを最速の3カ国と比較して推定され,3つの主要な指標に焦点を当てた: 3L+拡散型大B細胞リンパ腫 (DLBCL),マントル細胞リンパ腫 (MCL),小児急性リンパ性白血病 (ALL).

主要な成果:

• TTRDの有意な変動が観察され,フランス,ドイツ,スイスが最速を記録し,デンマーク,オランダ,アイルランドが最速を記録した.
• 推定年間感染者数は6,594人で,研究対象の症状を問わず,最速の国とのアクセスの調整により,1,199人の命,1,222人の長期生存者,そして37,229人の寿命を救える可能性がある.

結論:

• CAR T細胞療法へのアクセスは,払い戻しの期限が異なるため,ヨーロッパ全体で不公平です.
• これらの革新的な治療へのアクセスの加速は,患者の健康結果の実質的な改善につながる可能性があります.
• 製造業者と医療技術評価 (HTA) 機関との積極的な協力は,代替価格とリスク共有協定を通じて,迅速かつ公平なアクセスを確保するために不可欠です.