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Updated: Feb 20, 2026

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Published on: March 30, 2020
網膜疾患に対するバイオシミラー抗血管内皮成長因子の有効性と安全性:体系的なレビューとメタ解析
Bhadra U Pandya1, Andrew Mihalache1, Ryan S Huang1
1Temerty Faculty of Medicine, University of Toronto, Ontario, Canada.
バイオシミラー抗血管内皮成長因子 (VEGF) 注射は,網膜疾患に対する参照の抗VEGF治療と比べて,安全性と視覚的な成果を提示しています. 多様な集団における長期的な評価については,さらなる研究が必要である.
科学分野:
- オフタルモロジック (眼科)
- 薬理学 薬理学とは
- バイオテクノロジー バイオテクノロジー
背景:
- AMD,DME,RVOなどの網膜疾患は,視力に大きな影響を与えます.
- 腸内血管内皮成長因子 (VEGF) の注射は標準的な治療法である.
- バイオシミラー抗VEGF剤は,参照製品に潜在的に費用対効果の高い代替品を提供します.
研究 の 目的:
- バイオシミラー抗VEGF剤の有効性と安全性を基準抗VEGF剤と比較した体系的なレビューとメタ分析を実施する.
- これらの治療を受けている患者の視覚の鋭さ,網膜の厚さ,および有害事象発生率を評価するために.
主な方法:
- 2015年1月から2024年9月までの間に発表された25件の研究の体系的レビューとメタ解析.
- 検索はOVID MEDLINE,Embase,Cochrane Libraryで実施されました. 検索はOVID MEDLINE,Embase,Cochrane Libraryで実施されました. 検索はOVID MEDLINE,Embase,Cochrane Libraryで実施されました. 検索はOVID MEDLINEで実施されました. 検索はOVID MEDLINEで実施されました. 検索はOVID MEDLINEで実施されました. 検索はOVID MEDLINEで実施されました.
- メタ分析のためのランダム効果モデル;バイアスのリスク (ROB) 評価のためのジョアンナ・ブリッグス研究所 (JBI) のツール;証拠の確実性のためのGRADE基準.
主要な成果:
- バイオシミラーとレファレンス抗VEGF治療の間の最終視力の鋭さ,視覚の鋭さの変化,最終網膜の厚さ,または網膜の厚さの変化の有意な違いは見つかりませんでした.
- 12~63.6週間のフォローアップ期間における有害事象の発生率も両グループ間で比較可能であった.
- サブグループ分析 (RCT,観察研究,特定の疾患,アフリルセプトやラニビズマブのような薬剤) は,中等から高い確実性のある証拠によって裏付けられた一貫した,非重要な発見をもたらしました.
結論:
- バイオシミラー抗VEGF剤は,網膜疾患の治療のための基準の同位体と比較して,比較可能な安全性プロファイルと視覚的結果を示しています.
- バイオシミラーが有効な治療の選択肢であることを示す証拠があります.
- 将来の研究は,長期的な安全性と有効性を確認するために,多様な患者コホートと延長されたフォローアップに焦点を当てなければなりません.
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