腰椎椎間板ヘルニアに対する脊髄内対脊髄外アキュポトミー解圧,またはその組み合わせ:三腕,ランダム化,単盲制御試験のためのプロトコル

科学分野:

• 統合医療とは一体化医療です.
• 最低侵襲的処置とは
• 脊髄の解剖学 脊髄の解剖学

背景:

• 椎椎間板ヘルニア (LDH) の腰痛に用いるのは,伝統的な中国医学のテクニックであるアキュポトミーです.
• LDHにおける神経根圧縮による根の症状に対する現在のアクポトミーの有効性は限られている.
• ニューラル圧縮を和らげるため,新型の脊髄内アクアポトミー解圧技術が髄膜椎間筋筋 (MVL) を標的にします.

研究 の 目的:

• 脊髄内アキュポトミー解圧,脊髄外アキュポトミー解圧,およびLDHの併用アプローチの臨床的有効性を評価および比較する.
• これらのテクニックが,ラジキュラー症候群を緩和し,腰部機能を改善する効果を評価する.
• LDH患者にとって最適なアクポトミー解圧戦略を決定する.

主な方法:

• 3つのアーム,ランダム化,シングルセンター,シングルブラインド (アセスナー・ブラインド) 制御試験.
• 210人の適格なLDH患者 (20歳から85歳) は,外脊髄,内脊髄,または併用赤道手術の3つのグループ (それぞれn=70) にランダムに分けられます.
• 治療は4週間毎週実施され,主要なアウトカム (VAS経由の痛みの強度,JOA経由の腰部機能) は,ベースライン,4週と8週で評価されます.

主要な成果:

• 主なアウトカムには,痛みに対する視覚アナログスケール (VAS) の変化と,腰椎機能に対する日本整形外科協会 (JOA) のスコアが含まれています.
• 二次的なアウトカムには,生活の質 (SF-36) と8週間後に評価される有害事象が含まれます.
• 結果は,3つの治療アームの比較有効性に関するデータを提供します.

結論:

• この研究は,LDHに対する新しい脊髄内アキュポトミー技術の有効性に関する高品質の証拠を提供します.
• 発見は,LDHのための最も効果的なアクアポトミー解圧戦略の選択を導くでしょう.
• この新しい技術は,LDHによる根性的な症状を経験している患者に,より効果的な最小侵襲的選択肢を提供することができます.