HPV検査は,正常な細胞学を持つ女性のリスクの階層化のための16/18のゲノタイプ化:中国からの多センター前向きコホート研究

科学分野:

• 婦人科 婦人科について
• 腫瘍学 腫瘍学
• 分子診断は分子診断です.

背景:

• 子宮頸がんのスクリーニングは,高リスクヒトパピローマウイルス (HPV) タイプを検出することに依存しています.
• 正確なHPV検査とリスク分層化は,正常な細胞検査結果を持つ女性の管理に不可欠です.

研究 の 目的:

• 16/18遺伝子タイプ化 (HBRT-H14) によるハイブリビオ14高リスクHPVリアルタイムPCRアッセイの臨床性能とリスク分層化の有用性を評価する.
• HBRT-H14アッセイが,正常な細胞学 (NILM) を有する女性における2度またはそれ以上の (CIN2+) 子宮頸部内皮内腫瘍を検出する能力を評価する.

主な方法:

• 多中心の前向きな研究では,NILM細胞学的検査を受けた30歳から64歳の8,401人の女性を対象とした.
• ベースラインのHPV検査はHBRT-H14を使用し,HPV 16/18の陽性症例はコルポスコピーを参照しました.
• フォローアップは3年間またはCIN2+検出まで毎年行われ,6,679人の女性のデータを分析した.

主要な成果:

• 全体的なHPV陽性度は11.4%で,HPV 16/18陽性2.3%でした.
• CIN2+に対するHPV陽性の3年間の感受性と特異性は,それぞれ92.3%と89.6%であった.
• 3年間の累積CIN2+リスクは,HPV16/18陽性 (20.9%) と他のHPV型陽性 (6.6%) の女性では,HPV陰性女性 (0.1%) と比較して,有意に高かった.

結論:

• HBRT-H14は,NILM細胞学を有する女性におけるCIN2+の検出において強力な臨床性能を示しています.
• HPV 16/18の遺伝子型決定は,CIN2+のリスクを効果的に分層化し,コルポスコピーを必要とする女性を特定します.
• この結果は,HPV 16/18 ゲノタイプ化および細胞学トリアージとHBRT-H14をHPVベースの子宮頸がんスクリーニングプログラムに統合することを支持しています.