アパルウタミド + アビラテロンアセテート + プレドニゾーン (AAP) + レウプロライドとステレオタクティック,超低分化放射線 (AASUR) が非常に高いリスクの前立腺がんで:単腕,第2相研究

科学分野:

• 腫瘍学 腫瘍学
• 放射線腫瘍学 放射線腫瘍学
• 泌尿器科 泌尿器科とは

背景:

• 非常に高リスク (VHR) の局所性前立腺がんには,効果的な治療戦略が必要です.
• 以前の試験では,VHR集団を不十分に表現していた.
• 強化された治療法は,病気のコントロールを改善し,負担を軽減することを目的としています.

研究 の 目的:

• アパルウタミド,アビラテロンアセテート,プレドニゾーン (AAP) の強化療法とステレオタクティックな身体放射線療法 (SBRT) を併用した治療法を調査する.
• 治療負担を軽減し,VHR局所性前立腺がんにおける疾患制御を改善するために.
• VHR集団におけるこの治療法の実現可能性と有効性を評価する.

主な方法:

• 多施設,単一アームのフェーズ2試験です.
• VHR局所性前立腺がん (NCCN基準) を患っている患者.
• 患者は6ヶ月のAAPとアンドロゲン欠乏療法 (ADT) と,前立腺/精液膀方向の超分断型SBRTを投与された.

主要な成果:

• 3年生化学再発率 (BCR) は19.0%で,<10%の優位性の値を超えました.
• 3年後の生化学的な再発フリー生存率は84.2%であった.
• 3年間の転移フリー生存 (MFS) は93.6%であり,死亡は観察されなかった. 平均テストステロンの回復期間は6ヶ月でした.

結論:

• AAP,ADT,SBRTの強化療法は,生活の質への影響が最小限に抑えられ,耐容性が良好でした.
• BCR率は優位性の値を超えたが,結果は過去のデータと一致している.
• このVHR前立腺がん療法については,将来的な試験におけるさらなる評価が必要である.