賞味期限が切れたマラリアの急速診断検査の試験性能:ウガンダ西部で実施された試験的な診断精度研究

科学分野:

• トロピカル・メディシン (熱帯医学)
• 診断の精度 診断の精度
• 公共衛生は公衆衛生である.

背景:

• マラリアの急速診断検査 (mRDTs) は,資源が限られた環境でマラリアの診断に不可欠です.
• mRDTの信頼性を確保することは,特に有効期限が近づいたり過ぎたときに,効果的なマラリア対策プログラムにとって不可欠です.

研究 の 目的:

• ウガンダ西部の臨床環境で,有効期限が経過したマラリアの急速診断検査 (mRDTs) と有効期限が経過していないマラリアの急速診断検査 (mRDTs) の間の診断合意を評価する.
• マラリア診断のための有効期限が切れたmRDTの有用性および有効性を決定する.

主な方法:

• 200人の参加者に,期限切れのmRDTsと期限切れのmRDTs (SD Bioline Ag Pf/PanとFirst Response Ag pLDH/HRP2) を投与した並列試験アプローチが使用されました.
• 期限切れのないmRDTは,比較のための基準基準として使用されました.

主要な成果:

• 200人の参加者のうち,21人 (10.5%) がマラリア陽性で,179人 (89.5%) がマラリア陰性でした.
• 賞味期限の9ヶ月まで使用された賞味期限切れのmRDTは,参照のmRDTと一致する有効な結果を示しました.
• 賞味期限の10~12ヶ月後のmRDTは無効であることが判明しました.

結論:

• 賞味期限が過ぎたマラリアの急速診断検査 (mRDTs) は,その賞味期限が過ぎた9ヶ月まで,マラリアの診断に確実に使用できます.
• 費用を削減し,アクセスを改善するために,資源が限られた環境で,有効期限が切れたmRDTsの拡張された使用を検討するためのさらなる研究は正当化されています.