削減された単光子放出コンピュータトモグラフィー画像プロトコルとLu-DOTATATE用量測定におけるソフトウェアの可変性の評価: 探索的観察試験のためのプロトコル

科学分野:

• 核医学は,核医学である.
• 放射性薬剤療法による治療法
• メディカルイマージング (医学イメージング)

背景:

• 標的型放射薬療法 (TRT) は,有効性と安全性のために正確な用量測定を必要とする.
• 現在のSPECTイメージングプロトコルには標準化が欠如しており,臨床実務と用量推定の変動につながっています.
• ソフトウェアプログラム間の吸収用量計算の不一致は,パーソナライズされたTRTを妨げます.

研究 の 目的:

• Lu-177-DOTATATE療法のための最適なSPECT画像スケジュールを決定する.
• 異なるソフトウェアプログラムにおけるドシメトリー推定の一貫性を評価するために.
• 将来のTRT研究とパーソナライズされたレジメンのための標準化されたプロトコルを作成します.

主な方法:

• 5+5デザインを用いた探索的観察試験.
• 投与後4,24,96,168時間後にSPECT画像撮影を行いました.
• 複数のソフトウェアプログラムにおける1〜3ポイントの方法に対する4点用ドシメトリー法の比較.

主要な成果:

• 募集は2024年3月に始まり,2025年9月現在,4人の参加者が登録されています.
• データ収集の完了は2027年2月と2027年8月で予想される.
• 主要エンドポイント:腎臓に吸収された量に焦点を当てて,ソフトウェアシステムにおける用量エラーの発生率.

結論:

• この研究では,簡素化されたSPECTプロトコルが投与量測定の精度を維持するかどうかを評価します.
• それは,一貫性と信頼性のために,ソフトウェア全体で吸収された用量の推定値を比較します.
• 研究結果は,患者/医療従事者の負担を軽減し,TRTのより広範な採用を促進することを目的としています.