体重過多または肥満の成人の間で身体活動中に感情的反応を高めるための早期段階のデジタル治療介入:ベンチマーク駆動型形成テスト研究
Rachel Crosley-Lyons1, Lori Hatzinger1, Micaela Hewus1
1Department of Population and Public Health Sciences, Keck School of Medicine, University of Southern California, Los Angeles, CA, United States.
eMOTIONデジタルセラピュティック (DTx) は,安全性,使いやすさ,身体活動の楽しさを高めるための有効性に関するすべての基準を満たしました. このデジタル治療薬は,慢性疾患の予防における使用を最適化するために,より大きな試験の準備が整っています.
科学分野:
- デジタルセラピエティクス (DTx)
- 行動科学は,行動科学である.
- 公共衛生の介入 公共衛生の介入
背景:
- デジタル療法 (DTx) は,心理的および行動的要因に対処することによって,慢性疾患の予防のためにますます利用されています.
- DTxの使用による現実世界のエビデンス (RWE) は,介入のパフォーマンスを評価する上で極めて重要です.
- 初期段階のDTx開発は,アジャイル学習のための小さなサンプルサイズと,バイアスを軽減するために,事前に定義されたベンチマークに対する評価から利益を得ます.
研究 の 目的:
- 新しいDTxを形式的に評価するために,DTx RWEフレームワークのベンチマークを使用して,eMOTIONの研究を行いました.
- 身体活動 (PA) 中の感情的反応 (感情) を強化するDTxの能力を評価する.
- eMOTION DTxが安全性,妥当性,使いやすさ,持続可能性,実現可能性,公平性に関する事前に定義されたベンチマークを満たしているかどうかを判断する.
主な方法:
- 36人の参加者は,ランダムに4つのeMOTION DTxバージョンの1つに14日間割り当てられました.
- 介入版は,PAの強度または効果の目標に焦点を当て,勧告やサボアリングエクササイズが異なる.
- 身体活動と感情的反応は,スマートウォッチと生態的瞬間評価 (EMA) を使用して追跡され,パフォーマンスはIRBの報告,インタビュー,アンケートを通じて評価されました.
主要な成果:
- eMOTION DTxは,安全性,妥当性,アクセシビリティ,使いやすさ,持続可能性,実現可能性,公平性に関するすべての事前に定義されたベンチマークを上回りました.
- 有害事象は報告されませんでしたが,効果目標を持つ参加者の半数以上が,APの楽しみが増加したと報告しました.
- ユーザビリティは64%から72%の参加者によって受け入れられ,60%以上が満足度を示しており,さまざまなサブグループで強い持続可能性と実現可能性を示しています.
結論:
- eMOTION DTxは,DTx RWEフレームワークの主要なベンチマークを満たし,フルスケールの有効性試験の準備ができていることを実証しました.
- この研究の透明なアプローチにより,結果は翻訳可能であり,複製可能であり,デジタル療法における現在のベストプラクティスと一致することを保証します.
- 将来の試験では,DTxを改良し,臨床応用における効率と可行性を最適化することに焦点を当てます.
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