トリカルシウムシトラートテトラヒドレートTBは,鉱床の直接圧縮で充填剤として使用されています

科学分野:

• 医薬品科学 医薬品科学とは
• 材料科学 材料科学とは

背景:

• ミニタブレット (直径≤3mm) は,小児使用に最適で,飲みやすさと正確な用量を提供する.
• 直接圧縮によるミニタブレット生産における課題は,流動性,内容の均一性,分解性,および食感性に関する厳格な補助剤要件を満たすことです.

研究 の 目的:

• ミニタブレット製剤の脆い直接圧縮補助剤としてトリカルシウムシトラート四水素 (TCC TB) を評価する.
• TCC TBの性能を,Tablettose® 80,galenIQTM 721,Vivapur® 102,およびVivapur® 200のような一般的なフィラーと比較するために.

主な方法:

• ミニタブレット (8 mg) は,フロセミド (6.25%または12.5%の薬物負荷) を含む圧縮シミュレータを使用して製造されました.
• 補助剤の性能は,流動性,含有量の均一性,分解時間,および張力強度に基づいて評価されました.

主要な成果:

• TCC TBは,分解時間,内容の均一性,および張力強度において優れた性能を示した.
• galenIQTM 721は,粘着によるタブレット化の問題を示し,Tablettose® 80は,内容の均一性および張力強度基準を満たさなかった.
• Vivapur® 102とVivapur® 200は,TCC TBと比較可能な結果を示しました.

結論:

• トリカルシウムシトラート四水素 (TCC TB) は,工業規模でのミニタブレット製造のための高潜在的補助物質です.
• TCC TBは,小児用ミニタブレット製剤の伝統的な充填剤よりも利点があります.