プロバイオティクスを用いた再発性自発性早産の予防:前向きな,単腕,マルチセンター試験の結果

科学分野:

• 産婦人科と産婦人科を担当しています.
• マイクロバイオーム研究
• 妊産婦・胎児医学について

背景:

• 再発性自発性早産 (sPTD) は,世界の30%と日本の22.3%で発生し,重大なリスクをもたらす.
• プロバイオティクス,特にクロストリジウム種は,妊娠維持に不可欠な調節性T細胞を調節することにより,sPTDを予防することができます.

研究 の 目的:

• 高リスクの妊婦における再発性SPTDを予防する際に,Clostridium butyricumを含む経口プロバイオティクスの有効性を調査する.

主な方法:

• 315人の高リスクの妊婦が10〜14週から36週,6日の妊娠から口服プロバイオティクスを摂取した.
• プライマリエンドポイントは37週未満のsPTDの再発率であり,日本の歴史的な全国比率は22.3%であった.

主要な成果:

• 37週未満のsPTDの再発率は14.9%で,過去比率 (p=0.0013) よりも著しく低い.
• 34週前のsPTDの割合は3.5%で,28週前のsPTDの再発率は,極端な早産歴のある女性では1.5%でした.
• 死産や重篤な有害事象は報告されていません.

結論:

• プロバイオティクスの経口投与は,過去の国内データと比較して,再発性SPTDの減少率と関連していました.
• このプロバイオティクスのアプローチは,再発性SPTDを減らす可能性を示しており,制御試験でのさらなる調査を正当化しています.