局所進行直腸癌に対する術前集学的治療：ランダム化試験の暫定結果

科学分野:

• 腫瘍学
• 外科腫瘍学
• 消化器腫瘍学

背景:

• 局所進行直腸癌（LARC）は、従来の化学放射線療法（CRT）では治療上の課題がある。
• 標準CRTでは、病理学的完全奏効率（pCR）が悪く、遠隔転移率が高いことが一般的である。
• 術前集学的治療（TNT）は、LARCの転帰を改善する戦略として登場している。

研究 の 目的:

• LARC患者におけるTNTと従来のCRTの有効性と安全性を比較すること。
• pCR達成と遠隔転移減少に対するTNTの影響を評価すること。
• 腫瘍退行や断端の状態を含む二次的評価項目を評価すること。

主な方法:

• 172人のLARC患者を対象とした非盲検ランダム化比較試験。
• A群（TNT）：術前CRT後、CapOx化学療法3サイクル。
• B群（CRT）：術前CRT後、CapOx化学療法6サイクルの術後補助療法。

主要な成果:

• 150人の患者の暫定解析では、pCR率は同等であった（16.2% vs. 17.4%; p>0.05）。
• TNT群は1年後の遠隔転移症例数が有意に少なかった（6例 vs. 16例; p=0.040）。
• 腫瘍の退行、断端の状態、毒性には有意な差は認められなかった。

結論:

• LARCにおいて、TNTと従来のCRTは同等のpCR率をもたらす。
• TNTは1年後の遠隔転移を有意に減少し、全身制御の改善を示唆している。
• TNTは、さらなる長期追跡調査を保留して、LARCの好ましい治療戦略となる可能性がある。