乾燥唾液を用いた分子診断の検証

科学分野:

• ポイントオブケア診断;ウイルス学;生体材料

背景:

• COVID-19診断の標準であった鼻咽頭スワブは侵襲的でした。前鼻腔液や唾液は不快感が少なかったものの、標準化された採取方法が欠如していました。唾液の複雑さとばらつきは、診断におけるその広範な使用を妨げていました。

研究 の 目的:

• 再利用したFishburneTabsを用いて、ウイルス診断のための唾液サンプリングを標準化すること。乾燥唾液サンプルの採取と処理のための信頼性の高い方法を開発すること。液体唾液と比較して、FishburneTabsで採取した乾燥唾液の性能を評価すること。

主な方法:

• 乾燥口診断用に元々使用されていたFishburneTabsを唾液採取に再利用しました。乾燥血液スポット処理に合わせた、タブ上で唾液を乾燥させるワークフローを開発しました。分析のために乾燥タブからサンプルを取得するために、標準的な穴あけパンチを使用しました。

主要な成果:

• FishburneTabsはウイルスRNAを確実に採取し、長期保存を可能にしました。乾燥唾液サンプルは、対照の液体唾液サンプルと比較して92%の精度を達成しました。125サンプルを用いた臨床的検証では、乾燥唾液は85%の感度と94%の特異性を示しました。

結論:

• FishburneTabsは、ウイルス診断のための乾燥唾液の自己採取のための標準化された方法を提供します。このアプローチは、上気道ウイルス感染症の分散型検査をサポートします。FishburneTabs上の乾燥唾液は、液体唾液と比較して同等の性能を示し、アクセス性を向上させます。