研究者向けクラスターランダム化試験のデザイン：実践的ガイド

科学分野:

• 臨床試験方法論
• 生物統計学
• 疫学

背景:

• クラスターランダム化試験はますます人気が高まっているが、特にステップウェッジのような複雑なデザインを選択するための明確なガイドラインが必要である。
• 研究者は、個々のランダム化比較試験とクラスターランダム化試験の間で適切なデザインを選択するための実践的なガイダンスを必要としている。
• この解説では、誤解に対処し、試験デザイン選択のための推奨事項を提供する。

研究 の 目的:

• 適切なランダム化比較試験デザインを選択するためのガイダンスを提供する。
• クラスターランダム化およびクロスオーバーデザイン（ステップウェッジを含む）の使用を明確にする。
• すべての統計的背景を持つ研究者に対して実践的な推奨事項を提供する。

主な方法:

• この解説では、クラスターランダム化およびクロスオーバーデザインに関する誤解に対処する。
• サンプルサイズへの影響について、クラスター内相関係数を議論する。
• 研究者を支援するために、フローチャートと定義およびデザインの考慮事項の表を提供する。

主要な成果:

• この解説では、試験デザインを選択するための実践的な推奨事項を提供する。
• 研究者が適切なデザインを特定するのに役立つフローチャートを提示する。
• 複雑なデザインのための統計的定義と考慮事項が含まれている。

結論:

• 介入の有効性または効果を評価するために、研究者は個々のランダム化および並行試験デザインを優先すべきである。
• このガイダンスは、試験デザインにおける情報に基づいた意思決定を支援することを目的としている。
• デザイン段階での統計学者との効果的な協議が不可欠である。