肝悪性腫瘍に対する開腹手術対腹腔鏡下アブレーション - ランダム化臨床試験プロトコル
Lucas Alexander Knøfler1,2,3, Jeanett Klubien1,2,3, Peter Nørgaard Larsen1
1Department of Digestive Diseases, Transplantation and General Surgery, Copenhagen University Hospital - Rigshospitalet.
Danish medical journal
|February 25, 2026
まとめ
本研究は、経皮的治療が適さない患者における開腹手術対腹腔鏡下肝腫瘍アブレーションを比較する。腹腔鏡下アブレーションは、有効性を維持しながら合併症率を低下させる可能性があり、新たな標準治療となる可能性がある。
科学分野:
- 肝胆道外科
- 低侵襲腫瘍治療
- 外科的腫瘍治療
背景:
- 熱アブレーションは、肝切除と比較して肝臓がんの低侵襲治療法である。
- 開腹手術によるアブレーションは、特に併存疾患や肝硬変のある患者において、合併症のリスクが高い。
- 腹腔鏡下アブレーションは、同等の有効性で罹患率の低下をもたらす可能性があるが、ランダム化試験のデータが不足している。
主な方法:
- 経皮的治療が適さない、アブレーション可能な肝腫瘍を有する80例の成人患者を、開腹手術または腹腔鏡下アブレーションに1:1で無作為割り付けする。
- 主要評価項目は、30日以内の合併症率（Clavien-Dindoグレード≥2）である。
- 副次評価項目には、アブレーションの成功、入院期間、疼痛、生活の質、および90日以内の死亡率が含まれる。
結論:
- 本試験は、肝腫瘍に対する腹腔鏡下手術と開腹手術を比較する初のランダム化データを提供する。
- 腹腔鏡下アブレーションは、有効性を維持しながら術後合併症を減少させると仮説が立てられている。
- 結果は、選択された患者における新たな標準治療としての腹腔鏡下アブレーションを確立する可能性がある。
