眼科臨床試験におけるアウトカム報告バイアスの転帰報告バイアス：2014年から2023年

科学分野:

• 眼科学;臨床試験;研究の誠実性

背景:

• アウトカム報告バイアス（ORB）は、介入の有効性と安全性に関するデータを歪める可能性があります。臨床試験における転帰の選択的報告は、エビデンスに基づく医療を損ないます。眼科ランダム化比較試験（RCT）におけるORBの蔓延を調査する必要があります。

研究 の 目的:

• 眼科RCTにおけるアウトカム報告バイアスの蔓延と程度を決定すること。眼科研究における転帰の不完全または未報告に関連する要因を特定すること。眼科試験における規定と公表された転帰との間の不一致を調べること。

主な方法:

• Embase、MEDLINE、CENTRALで眼科RCT（2014-2023）を体系的に検索しました。不完全に報告された転帰（メタアナリシスデータの欠如）と報告されていない転帰（出版物から欠落）を定義しました。ロジスティック回帰とメタアナリシスを使用して、ORBの蔓延、関連要因、および転帰の好ましくなさを評価しました。

主要な成果:

• 260件の眼科RCTのうち64.2%で転帰が不完全に報告され、47.7%で転帰が報告されていませんでした。報告されていない転帰は、ジャーナルのインパクトファクターと産業界からの資金提供が少ないことと関連していました。好ましくない転帰は、不完全に報告される可能性が3.31倍高い（p<0.001）ことがわかりました。

結論:

• アウトカム報告バイアスは眼科RCTで非常に蔓延しています。不完全な報告は、好ましくない結果および特定の試験特性に関連していました。プロトコルへの遵守強化と報告の透明性は、信頼性の高い眼科研究に不可欠です。