直接消費者向け腸内マイクロバイオーム検査サービスの分析性能評価

科学分野:

• マイクロバイオーム研究
• 消費者向け健康製品
• 分析化学

背景:

• 個人のマイクロバイオームの健康に対する消費者の関心の高まり。
• 直接消費者向け（DTC）マイクロバイオーム検査サービスの普及。
• DTC検査の分析的妥当性、臨床的妥当性、および安全性に関する不確実性。

研究 の 目的:

• 直接消費者向け腸内マイクロバイオーム検査サービスのパフォーマンスを評価すること。
• 提供者間および提供者内での結果の乖離を特定すること。
• 業界標準の必要性を強調すること。

主な方法:

• 7つの直接消費者向け腸内マイクロバイオーム検査サービスのパフォーマンス評価。
• NISTによって開発された標準化されたヒト糞便材料を使用。
• 分析的妥当性と方法論のばらつきを評価した。

主要な成果:

• 主要な乖離が、直接消費者向けマイクロバイオーム検査提供者の間およびその中で観察されました。
• 提供者間のばらつきは、ドナー間の生物学的ばらつきに匹敵しました。
• 方法論のばらつきと品質管理の不備が主要な問題として特定されました。

結論:

• 信頼できる臨床的推奨のためには分析的パフォーマンスが不可欠です。
• 現在の直接消費者向けマイクロバイオーム検査は著しいばらつきを示しており、消費者の信頼に影響を与えています。
• マイクロバイオーム検査業界における分析的妥当性と消費者安全を確保するためには、確立された標準が不可欠です。