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Updated: Feb 28, 2026
14:54
A Controlled Mouse Model for Neonatal Polymicrobial Sepsis
Published on: January 27, 2019
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新生児早期敗血症（EOS）のリスクがある早産児において、プレセプシンバイオマーカー（PRESAFE）を用いて安全に抗菌薬を減量するためのランダム化比較試験と並行観察研究の試験プロトコル
Charlotte M Nusman1,2, H Rob Taal3, Daniel C Vijlbrief4
1Department of Neonatology, Emma Children's Hospital, Amsterdam University Medical Centres, Amsterdam, the Netherlands. c.m.nusman@amsterdamumc.nl.
Trials
|February 26, 2026
まとめ
この研究は、プレセプシンバイオマーカーを使用することで、早期発症性新生児敗血症（EOS）のリスクがある早産児において、安全に抗菌薬の使用を減らすことができるかどうかを調査するものである。PRESAFE試験は、安全性を維持しながら、不必要な抗菌薬曝露を減らすことを目的とする。
科学分野:
- 新生児医学
- 感染症
- バイオマーカー研究
背景:
- 在胎32週未満の早産児における早期発症性新生児敗血症（EOS）の診断は困難であり、80%以上が経験的抗菌薬治療を受けている。
- 不必要な抗菌薬曝露率の高さは、短期および長期の重大な合併症を引き起こす。
- プレセプシン（可溶性CD14サブタイプ）は、抗菌薬投与決定をガイドするバイオマーカーとして可能性を示している。
主な方法:
- 多施設共同ランダム化比較試験（PRESAFE）および並行観察研究。
- 在胎32週未満の乳児の臍帯血または初期採血でプレセプシンレベルを測定。
- 中等リスクの乳児をプレセプシンガイド群（抗菌薬≧645 pg/ml）または標準治療群に無作為割り付け。高リスク/低リスク乳児は観察した。
結論:
- RCTは、疑われるEOSの早産児における抗菌薬使用を減らすためのプレセプシンの使用の安全性と有効性に関するエビデンスを提供する。
- 観察研究は、より広範な早産児集団におけるプレセプシンの診断精度の理解を深める。
