進行性円錐角膜におけるビタミンE TPGS増強リボフラビン加速角膜上皮内架橋と加速角膜上皮除去プロトコルの比較：前向き無作為化試験

科学分野:

• 眼科学;角膜手術;生体材料科学

背景:

• 進行性円錐角膜には、角膜の急峻化と視力低下を停止させるための効果的な治療が必要である。;角膜コラーゲン架橋（CXL）は標準的な治療法であり、角膜上皮除去（epi-off）法と角膜上皮内（epi-on）法がある。;加速CXLプロトコルは、有効性を維持しながら治療時間を短縮することを目指している。

研究 の 目的:

• 進行性円錐角膜に対する、ビタミンE D-α-トコフェリルポリエチレングリコールスクシネート（TPGS）増強リボフラビン製剤を用いた加速角膜上皮内架橋（epi-on）と、加速角膜上皮除去（epi-off）架橋の有効性と安全性を比較すること。;両加速CXLプロトコルの視覚成績、屈折変化、および角膜形状の安定性を評価すること。

主な方法:

• 進行性円錐角膜を有する50例（50眼）の12〜35歳患者を対象とした前向き無作為化比較臨床試験。;患者は、TPGS増強リボフラビンを用いた加速角膜上皮内架橋（epi-on）または標準リボフラビンを用いた加速角膜上皮除去（epi-off）のいずれかに無作為に割り付けられた。;両群ともにUVA照射（9 mW/cm²、10分間）を適用した。主要評価項目は、12ヶ月時点での最大角膜曲率（Kmax）の変化とした。

主要な成果:

• 加速角膜上皮内架橋（epi-on）群および角膜上皮除去（epi-off）群ともに、12ヶ月時点で遠方視力（UDVA/CDVA）および角膜形状測定値に有意な改善を示した。;epi-on群では、epi-off群での角膜菲薄化と比較して、角膜厚の相対的な維持が認められた（p < 0.05）。;epi-off群では、より深い実質境界線が観察された（p < 0.001）。両群ともに視力を脅かす合併症は報告されなかった。

結論:

• ビタミンE TPGS増強リボフラビン製剤を用いた加速角膜上皮内架橋は、12ヶ月時点で加速角膜上皮除去架橋と同等の視覚および角膜形状の安定化を達成する。;TPGS増強epi-onアプローチは、進行性円錐角膜の管理において、同等の有効性を持つ、より侵襲性の低い代替法を提供する可能性がある。;持続的な有効性と安全性プロファイルを裏付けるためには、さらなる長期的な研究が必要である。