Scoping review: Investigating target trial emulation approaches in oncology research

科学分野:

• 疫学
• 臨床試験
• 腫瘍学研究

背景:

• ターゲットトライアルエミュレーション（TTE）フレームワークは、観察データを使用してランダム化比較試験（RCT）をエミュレートするために腫瘍学でますます使用されています。
• このレビューは、腫瘍学研究におけるTTEの適用、準拠、および結果の合致度を評価します。

研究 の 目的:

• 腫瘍学におけるTTEの特徴を記述すること。
• 公表された腫瘍学研究におけるTTEフレームワークへの準拠を評価すること。
• TTEの結果と対応するRCTの結果との間の合致度を評価すること。

主な方法:

• MEDLINEおよびEmbaseで体系的な文献検索を実施しました。
• 治療介入を評価する腫瘍学TTEを含めました。
• データ抽出は、研究特性、フレームワーク準拠、コホート詳細、およびCohen's KappaとPearsonの相関係数を使用した結果の合致度に焦点を当てました。

主要な成果:

• 106件のユニークなTTE（94件の研究から）を分析しました。
• 治療戦略とアウトカムの報告率は高いものの、タイムゼロ（75.5%）と交絡因子調整（パフォーマンスステータスで20.8%）は低いままでした。
• 生存アウトカムに関して、TTEと対応するRCTとの間には、低いから中程度の合致度（Cohen's Kappa = 0.20）と中程度の相関（Pearson's r = 0.44）が見られました。

結論:

• 腫瘍学TTEは、実質的なフレームワーク採用を示していますが、RCTとの限定的な一致しか示していません。
• 交絡因子（例：パフォーマンスステータス）の不十分な調整による潜在的なバイアスと報告のギャップは、RCTの代替としてのTTEに課題を投げかけています。
• TARGETフレームワークなどの標準化された報告ガイドラインは、腫瘍学研究におけるTTEの有用性を向上させるために不可欠です。