PTSDに対するMDMA補助療法の治験に関するリビング・システマティックレビュー、メタ解析、およびオープンデータリソース
Brooke L Sevchik1,2, S Parker Singleton3,4, Analiese Lahey1,2
1Penn Lifespan Informatics and Neuroimaging Center, University of Pennsylvania, Philadelphia, PA, USA.
Abstract:
3,4-メチレンジオキシメタンフェタミン(MDMA)は、心的外傷後ストレス障害(PTSD)の潜在的な治療法として注目されている。しかし、進展の速い分野において急速に変化するエビデンスを統合することは困難な場合がある。本稿では、PTSDに対するMDMA治療に関するリビング・システマティックレビューおよびオープンデータ・メタ解析リソースを提示する。この初回リリースでは、286名の参加者を含む6件のランダム化比較試験がデータベースに組み込まれている。現在までにレビューに含まれている6件の試験はすべて、Multidisciplinary Association for Psychedelic Studies(MAPS)による助成を受けている。主要モデルでは、PTSDの主要アウトカムにおける標準化平均差について、逆分散ランダム効果メタ解析を用いた。対照群と比較して、MDMA補助療法(MDMA-AT)はPTSD症状のより大きな軽減を示した(Hedges' g = -0.71)。また、投与量の変数に関するメタ回帰についても検討した。プラセボと比較して、MDMA-ATによる治療は、より高い反応率(リスク比 [RR] = 1.35)および寛解率(RR = 2.25)をもたらした。データベースに含まれるほとんどの研究は、コクランのガイドラインに基づきバイアスリスクが低いと評価されたが、これらのガイドラインでは、期待効果、機能的な盲検化の解除、研究実施における潜在的な問題、安全性など、この分野における適切な課題を捉えきれていない。現在の知見には、GRADEアプローチを用いて全体的に「低」の確信度が割り当てられた。総合的に、本システマティックレビューおよびメタ解析は、現在までの研究において、MDMA-ATがPTSD症状の短期的減少をもたらすことを示唆している。このリビング・システマティックレビュー、メタ解析、データベース、およびオンラインダッシュボード(sypres.io)は、エビデンスが出現するたびに更新され続け、急速に進化する分野の研究者にとって価値のある、オープンで透明性の高いリソースを提供する。
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