フェノバルビトンは,出生時体重が非常に低い乳児の周周出血を予防するために使用されます. ランダム化されたダブルブラインド試験

科学分野:

• 新生児医学 新生児医学
• 小児神経学について
• 臨床薬理学 臨床薬理学とは

背景:

• 胎児の早産 (出生体重 <1500gまたは妊娠年齢 <31週間) は,神経学的合併症のリスクが高い.
• 周心房出血 (PVH) は,この集団における一般的で深刻な合併症です.
• フェノバルビトンは時々新生児に使用されますが,PVHを予防するための有効性と安全性については,調査が必要です.

研究 の 目的:

• 高リスクの新生児におけるペリヴェントリキュラー出血 (PVH) の予防におけるフェノバルビトンの単一投与量の有効性を評価する.
• フェノバルビトンの投与の安全性を評価し,呼吸器支援の必要性に対する効果を含む.

主な方法:

• ダブルブラインド,ランダム化制御試験で,出生体重<1500gまたは妊娠年齢<31週の60人の乳児を対象とした.
• 乳児は,出生後4時間以内にフェノバルビトン (20mg/kg) またはプラセボを受給するためにランダムに割り当てられました.
• 頭蓋骨の超音波検査は,PVHをモニタリングするために14日間毎日行われました.

主要な成果:

• PVHの発生率は,フェノバルビトン群 (12/30) とプラセボ群 (11/30) の間で類似していました.
• パレンキマ出血は,プラセボ群の2人の乳児に発生しました.
• フェノバルビトンの治療は,自発的に呼吸する乳児の呼吸器依存度を高めました (プラセボでは7/17対1/18).

結論:

• 20 mg/kgのフェノバルビトンの単回投与は,PVHの有意な予防が欠如し,呼吸器の妥協のリスクが増加しているため,出生体重 <1500gのすべての乳児に正当化されていません.
• 更に研究が進められれば,フェノバルビトンがパラエンキマ出血を予防する潜在的役割を探る可能性があるが,日常的な使用はこれらの研究結果によって支持されていない.