日本で百日咳成分ワクチンの開発

科学分野:

• 免疫学 免疫学とは
• 微生物学 微生物学とは
• ワクチン学 ワクチン学

背景:

• Bordetella pertussisによって引き起こされる百日咳は,公衆衛生に重大な脅威をもたらしています.
• 従来の全細胞 pertussis ワクチンは,有害な副作用と関連しています.
• 浄化された無細胞性 pertussis ワクチンは,安全性プロファイルが向上した潜在的な代替案を提供します.

研究 の 目的:

• 浄化された有糸性ヘマグルチニン (FHA) と pertussis toxin (PT) (白血球症促進因子HAとも呼ばれる) で構成された新しい無細胞性 pertussis ワクチンの開発と評価.
• 臨床前モデルおよびヒト臨床試験において,このコンポーネントワクチンの免疫原性,有効性および安全性を評価する.

主な方法:

• Bordetella pertussis 培養スーパーナタントは,FHAとPTを分離し,浄化するために処理されました.
• 浄化されたHAは,ホルミリンで排毒され,アルミニウム水酸化物添加剤で調製された.
• ワクチンの効能はマウスモデルで評価されました.
• 毒性は,白血球細胞症の促進,ヒスタミン感受性,および内毒性試験によって評価されました.
• 効果と安全性は,約5000人の子供を含むフィールド試験を通じて決定されました.

主要な成果:

• 精製されたHA成分ワクチンは,動物モデルで強力でした.
• このワクチンは,全細胞 pertussis ワクチンと比較して,有毒性が著しく低下したことを示しました.
• フィールド試験では,コンポーネントワクチンが従来の全細胞ワクチンと同じくらい有効であることが示されました.
• コンポーネントワクチンは,全細胞ワクチンよりも報告された副作用が少なくなりました.

結論:

• 精製されたFHAとPTを含む開発された無細胞性 pertussis ワクチンは,全細胞ワクチンに対する強力で毒性が低い代替品です.
• 臨床試験により,その有効性が確認され,安全性プロファイルが改善され,集団免疫の利用が支持されました.
• このワクチンは1981年以来,日本での大量予防接種に成功しています.