癌患者の再結合白血球Aインターフェロンの多重投与第I相試験

科学分野:

• 腫瘍学 腫瘍学
• 免疫療法による免疫療法です.
• 薬理学 薬理学とは

背景:

• 耐火性拡散性悪性腫瘍は,治療に重大な課題をもたらす.
• インターフェロンは,潜在的な抗がん活動を持つ生物学的応答変形剤のクラスです.

研究 の 目的:

• 進行がん患者の再結合白血球Aインターフェロン (IFL-rA) の安全性,耐受性,および予備的な有効性を評価する.
• IFL-rAの最大許容量および投与量制限毒性を決定するために.

主な方法:

• 耐性発散性悪性腫瘍の81人の患者を対象とした1期臨床試験.
• IFL-rAは,28日間,毎週3回,投与量をエスカレートしながら,筋肉内投与しました.
• 毒性反応,薬理動力学,抗腫瘍活性などを評価した.

主要な成果:

• IFL-rAは一般的によく耐えられ,熱,疲労,および可逆性白血病を含む毒性がありました.
• 薬物動態は,非再結合白血球インターフェロンと比べられる.
• 客観的な抗腫瘍反応は,ノンホジキンリンパ腫,慢性リンパ球性白血病,ホジキン病,乳がん,メラノーマで観察されました.

結論:

• リコンビナント白血球Aインターフェロン (IFL-rA) は生物学的活性 in vivo.
• IFL-rAは,がん治療のための有望な遺伝子工学による生物学的応答修正剤を代表しています.