退役軍人管理局の病院における生物医学研究に対する知見による同意

科学分野:

• 医学研究の倫理 医学研究の倫理
• 臨床試験における患者の理解

背景:

• 情報に基づく同意を得ることは,倫理的な研究において極めて重要です.
• 医学的に依存する集団は,研究参加を理解する上でユニークな課題に直面することがあります.

研究 の 目的:

• 研究中の患者の情報に基づく同意の理解を調査する.
• 患者の意識と研究プロトコルの理解に影響を与える要因を特定する.

主な方法:

• 4つの退役軍人病院で156人の患者と37人の医師にインタビューした.
• インフォームド・コンセント文書の読みやすさ分析.

主要な成果:

• ほとんどの患者は自分が研究対象であることを知っており,同意したものの,研究詳細を理解した患者はほとんどいなかった.
• 同意書には,大学レベルの読書能力が必要であることが判明しました.
• 28%の患者は,同意書に署名したにもかかわらず,研究への参加を知らなかった.
• 意識の欠如は,不完全なフォーム,説明方法,重度の病気と関連していました.

結論:

• 研究環境における現在のインフォームド・コンセント・プロセスは,特に脆弱なグループにおいて,患者の真の理解を確保するのに不十分である.
• 同意書の読みやすさと説明の方法は,倫理的な研究参加を確保するために大幅に改善する必要があります.