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まとめ
多くの処方箋は未承認の用途のためであり,患者は未承認の処方箋を知らない. この研究は,FDAのラベリングと薬物の実際の臨床実践の間のギャップを強調しています.
科学分野:
- 薬理学 薬理学とは
- クリニカル・プラクティス クリニカル・プラクティス
- 薬物使用 薬物利用
背景:
- オフレーベル薬の使用は,臨床実務において一般的です.
- 医師は,規制機関によって明示的に承認されていない状態のための薬を処方することができます.
- オフラベル処方の範囲と性質を理解することは,患者の安全と効果的な医療のために不可欠です.
研究 の 目的:
- ファミリー・プラクティスの環境で,未定の薬物使用の頻度を定量化するために.
- 特定の薬剤と,一般的に非表示に使用されている指示を特定するためです.
- off-label処方に関する患者と臨床医の認識を評価する.
主な方法:
- ファミリー・プラクティス・クリニックで3ヶ月間にわたって500件の薬物使用について遡及的なチャートレビュー.
- 処方箋データを分析して,FDA (食品医薬品局) が承認した処方箋と,ラベル付けされていない処方箋を区別する.
- ファミリー・プラクティス・レジデントと教員に,FDAが承認したラベリングに対する認識に関するアンケートを実施した.
主要な成果:
- 薬物使用の9.2% (46件500件中) は,FDAが承認したラベルに記載されていない indikacionでした.
- ディピリダモールは,ラベルが付いていない指示のために頻繁に処方されました.
- 患者さんに対して,薬剤の非処方使用について通知された事例は見つかりませんでした.
- 臨床医はしばしば,FDAが承認した,ラベルをつけていない指示を誤って識別した.
結論:
- ファミリー・プラクティスの処方薬の有意な割合は,処方箋外での使用です.
- off-label薬の指示に関する患者と臨床医の認識が不足しています.
- 現在の医薬品のラベリングは,現実世界の臨床応用を正確に反映していない可能性があり,よりよいコミュニケーションと教育が必要である.