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十二指腸潰瘍におけるシメチジン. コントロールされた臨床試験
Lancet (London, England)
|July 24, 1976
まとめ
シメチジンは,臨床試験でプラセボと比較して,十二指腸潰瘍を有意に治した. より高い用量 (1.6g) は,より低い用量 (0.8g) と異なり,潜在的な副作用を示しました.
科学分野:
- 胃腸内科 胃腸内科
- 薬理学 薬理学とは
背景:
- 十二指腸潰瘍は,一般的な胃腸疾患である.
- シメチジンはヒスタミンH2受容体アンタゴニストであり,酸性疾患の治療に使用されます.
研究 の 目的:
- 十二指管潰瘍の内視鏡検査で証明された治癒におけるシメチジンの有効性を評価する.
- シメチジンとプラセボの治癒率を比較する.
- 異なるシメチジン用量 (0.8g vs. 1.6g/日) の安全性と有効性を評価する.
主な方法:
- ダブルブラインド,プラセボ対照の臨床試験で,十二指腸潰瘍の患者24人が参加した.
- 治療の2週間および/または6週間で内視鏡検査を繰り返した.
- 別々のオープンパイロット試験では,シメチジン (0.8gと1.6g) の2つの異なる毎日の投与量を評価した.
主要な成果:
- 6週間後,シメチジンを受けた11人の患者のうち9人が治癒を示し,プラセボを受けた12人のうち3人 (P <0.025) と比較しました.
- 全体として,シメチジンを受けた32人の患者の66%は,6週間以内に潰瘍の治癒を経験しました.
- 骨髄毒性は観察されなかった. 肝臓酵素 (S.G.O.T.,S.G.P.T.) の小規模で顕著な上昇 血清クレアチニンの上昇は,毎日1.6gで発生したが,毎日0.8gでは発生しなかった.
結論:
- シメチジンは十二指腸潰瘍の治癒を促進するのに有効です.
- 1.6gの毎日の投与量は,肝臓酵素とクレアチニンの一時的な上昇と関連している可能性があります.
- 1日0.8gの投与量は1日1.6gの投与量と同じくらい有効で,肝臓と腎臓の機能に関して潜在的により良い安全性プロファイルを示しています.