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ベータ・シトステロールのランダム化,プラセボ対照,ダブルブラインド臨床試験で,前立腺の良性多発症の患者を対象とした. ベータシトステロール研究グループ
R R Berges1, J Windeler, H J Trampisch
1Department of Urology, Ruhr-University, Bochum, Germany.
Lancet (London, England)
|June 17, 1995
まとめ
植物由来フィトステロールであるβ-シトステロールは,良性前立腺増殖 (BPH) の男性における症状と尿流の有意な改善をもたらしました. このランダム化対照試験では,BPHの症状緩和において,β-シトステロールがプラセボよりも効果的であることが示されました.
科学分野:
- 泌尿器科 泌尿器科とは
- 薬理学 薬理学とは
- フィトセラピーは植物療法です.
背景:
- 良性前立腺増殖 (BPH) は,高齢の男性における一般的な疾患です.
- 入手可能な医療療法には,α受容体阻害剤と5α還元酵素阻害剤が含まれています.
- 植物由来化合物は,BPHに対してヨーロッパで広く使用されていますが,そのメカニズムはしばしば不明です.
研究 の 目的:
- 症状性良性前立腺増殖 (BPH) の治療におけるβ-シトステロールの有効性を評価する.
- ランダム化,ダブルブラインド,プラセボ対照試験において,β-シトステロールの効果とプラセボの効果を比較する.
主な方法:
- ランダム化,ダブルブラインド,プラセボ対照,多センター研究.
- 症状のあるBPHの患者200人は,ベータシトステロール20mgを1日3回,またはプラセボを6ヶ月間投与した.
- 主要エンドポイント: 修正されたボヤルスキースコアの差. 二次的エンドポイント:国際前立腺症状スコア (IPSS),尿流量,前立腺体積.
主要な成果:
- ベータシトステロールは,プラセボと比較して,修正されたボヤルスキースコア (-6.7 vs -2.1,p < 0.01) とIPSS (-7.4 vs -2.1,p < 0.01) を有意に低下させた.
- ベータシトステロールは,尿のピークフローを (15.2 mL/s vs 9.9 mL/s) 増加させ,尿残量量を (30.4 mL vs 65.8 mL,p < 0.01) 減少させた.
- どちらのグループでも前立腺の容量の有意な変化は見られなかった.
結論:
- ベータ・シトステロールは,良性前立腺増殖の患者の症状と尿流量パラメータの改善に有意な効果を示しています.
- この発見は,BPHの治療選択肢としてβ-シトステロールの使用を支持しています.
- さらなる研究により,BPH治療におけるβ-シトステロールの正確な作用メカニズムが明らかになるかもしれません.