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ヘパリン抗凝固の逆転は,ヒトにおける再結合血小板因子4による

G J Dehmer¹, M Fisher, D A Tate

¹C.V. Richardson Cardiac Catheterization Laboratory, University of North Carolina Hospital, Chapel Hill 27514, USA.

|April 15, 1995

まとめ

再結合血小板因子4 (rPF4) は,心臓手術後のヘパリン抗凝固作用を有効かつ安全に逆転させます. この研究では,深刻な副作用は認められず,rPF4を証明した.

科学分野:

心血管医学は,心臓血管医学である.
薬理学薬理学とは
血液学ヘマトロジ

背景:

プロタミン硫酸塩はヘパリンの標準的な逆転剤ですが,重大なリスクがあります.
血小板因子4 (PF4) は,ヘパリンを中和する自然に存在するタンパク質です.
再結合PF4 (rPF4) は,ヘパリンの逆転のためにプロタミンに潜在的な代替案を提供します.

研究の目的:

ヘパリン逆転のための静脈注射再結合PF4 (rPF4) の安全性と有効性を評価する.
心臓キャセテリゼーションを受けている患者におけるrPF4の有効性を評価する.
この設定では,rPF4の最適な用量と安全性プロファイルを決定します.

主な方法:

第1段階,オープン・ラベル試験で,診断用心臓キャセテリゼーションを受けている18人の患者が参加した.
ヘパリンを投与すると,その後3分間にわたってrPF4 (0.55.0 mg/kg) の投与量を変化させます.
投与後24時間の間,血液動力学的パラメータ,心電量,および連続血液検査のモニタリングを行う.

主要な成果:

すべてのrPF4用量において,重大な有害事象は観察されなかった.
肝臓酵素の一時的な上昇は,2.5 mg/kgの投与量で1人の患者で観察されました.
2.5 mg/kgおよび5.0 mg/kgのrPF4の投与量では,ヘパリンの抗凝固剤効果が完全かつ迅速に逆転することが示されました.
低用量投与は,ほとんどの患者で部分的な逆転を示した.
rPF4投与と関連した有意な血液動力学的変化は認められませんでした.

結論:

静脈内投与のrPF4は安全で,最大5.0mg/kgの投与量でもよく耐えます.
十分な量のrPF4は,ヘパリンの抗凝固作用を迅速かつ完全に中和することができます.
rPF4は,臨床実務におけるヘパリン逆転の有望な代替手段を提示しています.

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