生体減弱型ビブリオコレラ O139ワクチンのプロトタイプの安全性,免疫性,および有効性
T S Coster1, K P Killeen, M K Waldor
1Clinical Studies Branch, US Army Medical Research Institute of Infectious Diseases, Fort Detrick, Frederick, MD 21702-5011, USA.
Lancet (London, England)
|April 15, 1995
まとめ
新しい生体弱化ワクチン候補であるBengal-15は,Vibrio cholerae O139.9によって引き起こされるコレラを予防する有望性を示しています. この口服ワクチンは,最小限の副作用でヒト試験で83%の保護効果を示しました.
科学分野:
- 微生物学と免疫学について
- ワクチン開発 ワクチン開発
- 感染症予防 感染症予防
背景:
- 流行を防ぐために,Vibrio cholerae O139 (V. cholerae O139) に対する効果的なワクチンの必要性が高まっている.
- 潜在的口服ワクチン候補として,弱化したVibrio cholerae O139菌株の開発.
研究 の 目的:
- 新種の生体弱化ビブリオコレラO139ワクチン候補の安全性と免疫性を評価する.
- 最も有望な候補であるベンガル-15のV. cholerae O139に対する保護効果を評価する.
主な方法:
- V. cholerae O139株 (Bengal-3,VRI-16,Bengal-15) の弱体化生成は,コレラ毒素要素を削除し,毒素サブユニット発現を修正することによって行われます.
- ワクチン候補の小グループに口服投与を含む第1相臨床試験.
- ワクチンを接種した個体および対照群における毒性の高いV. cholerae O139との後のチャレンジ研究で,保護効果を決定する.
主要な成果:
- 初期試験では,安全性および免疫原性プロファイルが異なっており,ベンガル-15は症状がほとんどなく,有意な免疫原性を示した.
- 後にベンガル-15 (10^8 CFU) を用いた試験では,バッファレシピエントに下痢と比較可能な軽度の症状が示されなかった.
- 挑戦的な研究は,ベンガル15の83%の保護効果を示し,7人のワクチン接種者のうち5人の対照群と比較して軽度の下痢を経験したのは7人のうち1人だけであった.
結論:
- 生体減弱型ビブリオコレラO139ワクチン候補ベンガル-15は安全で,有意な保護効果を示しています.
- ベンガル-15は,O139血清群によって引き起こされるコレラの予防のための有望な経口ワクチンです.
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