小児用イブプロフェンの安全性の評価. 実践者ベースのランダム化臨床試験です

科学分野:

• 小児薬理学 小児薬理学
• クリニック・リサーチ 臨床研究
• 薬物安全性 薬物安全性

背景:

• 発熱は子供に多く見られ,しばしばイブプロフェンやアセトアミノフェンなどの抗発熱薬で治療されます.
• 小児の集団におけるイブプロフェンに関連した潜在的な重篤な有害事象に関する懸念があります.
• 一般的な抗炎症薬の比較安全性プロファイルを理解することは,臨床実務において極めて重要です.

研究 の 目的:

• イブプロフェンが発熱児における特定の重篤な有害事象のために入院するリスクを増加させるかどうかを評価する.
• 大規模な小児科コホートにおけるイブプロフェンとアセトアミノフェンの安全性を比較する.
• 胃腸出血,腎不全,アナフィラキシーによる入院を調査する.

主な方法:

• ランダム化,ダブルブラインド,アセトアミノフェン対照試験は,外科小児科および家庭医学の環境で実施されました.
• 84,192人の発熱児は,アセトアミノフェンまたはイブプロフェンの2つの投与量の1つを受けるようにランダムに割り当てられました.
• 主なアウトカムには,急性胃腸出血,急性腎不全,アナフィラキシーによる入院が含まれていました.

主要な成果:

• 病院入院率は,イブプロフェンとアセトアミノフェングループでは異なっていなかった.
• 4例の軽度の胃腸出血が発生し,イブプロフェンとアセトアミノフェンのリスクの有意な違いは認められなかった.
• 急性腎不全やアナフィラキシーによる入院は認められませんでしたが,イブプロフェンで治療を受けた子どもたちのリスクは低いと推定されています.

結論:

• 子供の短期間のイブプロフェンの使用は,胃腸出血,腎不全,またはアナフィラキシーのために入院するリスクの増加と関連していません.
• この研究は,これらの特定の重度のアウトカムに関するイブプロフェンの安全性に関する証拠を提供します.
• データは,イブプロフェンの長時間使用に関連するより軽度の結果やリスクに及ばない.