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マウスとヒトにおける糖尿病の発症に対する補助療法の効果

N Shehadeh¹, F Calcinaro, B J Bradley

¹Rambam Medical Centre, Juvenile Diabetes Centre, Halfa, Israel.

Lancet (London, England)

|March 19, 1994

まとめ

バシルス・カルメッテ・ゲーリン (BCG) ワクチン接種は,第1型糖尿病の寛解を引き起こす可能性があります. 患者では,BCG治療は65%の臨床寛解をもたらし,報告された副作用はありませんので,さらなる試験が必要であることを示唆しています.

科学分野:

免疫学免疫学とは
エンドクリノロジーエンドクリノロジー
ワクチン学ワクチン学

背景:

フレンドの完全補助剤 (CFA) とバチルス・カルメッテ・ゲーリン (BCG) は,自己免疫疾患の発症を調節することが知られている.
CFAまたはBCGで治療された非肥満糖尿病 (NOD) のマウスは,1型糖尿病の発生率を低下させた.
NODマウスにおける組織学的分析は,破壊的な自己免疫プロセスから非破壊的な自己免疫プロセスへのシフトを示した.

研究の目的:

1型糖尿病の寛解を誘導するBCGワクチン接種の可能性を調査する.
予備的なヒト試験でBCGの安全性と有効性を評価する.

主な方法:

17人の新たに診断された1型糖尿病患者の予備試験です.
BCGの0.1mL (1mg/mL) の皮膚内投与.
臨床寛解と副作用のモニタリング.

主要な成果:

患者の65% (11人中17) が臨床寛解を達成した.
寛解は,6人の患者で早速4週目に観察されました.
寛解は3人の患者で6-10ヶ月間持続しました.
試験中に有害な副作用は報告されませんでした.

結論:

BCGワクチン接種は,1型糖尿病の治療介入として有望である.
この治療は安全で,臨床寛解を誘発する効果があるようです.
1型糖尿病に対するBCGのダブルブラインド・プラセボ対照試験が推奨されています.

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