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進行中の試験に対する影響 陽性結果の公表による影響
A Fletcher1, D Spiegelhalter, J Staessen
1Department of Epidemiology and Population Sciences, London School of Hygiene and Tropical Medicine, UK.
Lancet (London, England)
|September 11, 1993
まとめ
進行中の臨床試験を中止するかどうかを決定することは複雑です. シストリック高血圧在高齢者試験 (SHEP) は,結果はしばしば明確な証拠がないことを示し,試験の継続を正当化し,ベイエスの意思決定に情報を提供する.
科学分野:
- 臨床試験の方法論 臨床試験の方法論
- バイオ統計学 バイオ統計学
- 根拠に基づいた医学は,証拠に基づいた医療です.
背景:
- 臨床試験データの中間分析は,意思決定に課題をもたらす.
- 臨床医や医療サービス管理者は,進行中の試験の証拠を評価するために堅実な方法を必要とします.
研究 の 目的:
- 進行中の臨床試験を停止するための意思決定プロセスを評価する.
- 高齢者試験におけるシストリック高血圧 (SHEP) をケーススタディとして用いて,試験終了決定に対するベイジアンアプローチを例示します.
主な方法:
- 高齢者におけるシストリック高血圧試験 (SHEP) の中間結果の分析.
- 証拠の確実性を評価するためにベイジアン統計方法の適用.
主要な成果:
- 高齢者臨床試験 (SHEP) の収縮性高血圧の暫定的な結果は,明白なものではなく,合理的な疑いを超えた証拠が欠けていた.
- この決定的な証拠の欠如は,現在進行中の同様の試験の継続を支持しています.
結論:
- 暫定的な結果が決定的でない場合,試験の継続は正当化されます.
- ベイジアン・フレームワークは,外部証拠を統合して,試験終了の決定に構造的なアプローチを提供します.