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ランダム化臨床試験は,2年間の期間に1人の患者を対象に実施されました

E B Larson¹, A J Ellsworth, J Oas

¹Department of Medicine, School of Medicine, University of Washington, Seattle.

|December 8, 1993

まとめ

単一患者試験 (SPT) は実行可能で費用対効果が高く,慢性疾患の治療決定を導くために貴重なデータを提供します. これらの正式なSPTは,治療の精度と臨床医の自信を高めます.

科学分野:

臨床研究の方法論臨床研究の方法論
薬学経済学薬学経済学
根拠に基づいた医学は,エビデンスに基づいた医療です.

背景:

単一患者試験 (SPT) は,治療の評価に個別化されたアプローチを提供します.
正式なSPTサービスの実現可能性とインパクトを評価することは,患者のケアを最適化するために極めて重要です.

研究の目的:

単一患者試験 (SPT) サービスの実施の可行性を評価する.
治療の精度と臨床的意思決定に対する正式なSPTの影響を決定する.

主な方法:

SPTに関する記述的・評価的研究が2年間 (1988年−1990年) にわたって実施された.
試験はダブルブラインド,ランダム化,複数のクロスオーバーデザインで,ランダムな割り当てと明示的な結果評価を行いました.
患者と医師の信頼レベルは,試験前および試験後の視覚アナログスケールを用いて測定されました.

主要な成果:

完了した34のSPTのうち,17のSPTが決定的な結果をもたらした. 16件の試験では,治療が継続されたか,開始されたか,結果は陽性であった.
18件の試験では,無効性,有害性,または同等性のために治療が中止または開始されなかった.
臨床試験の結果によって医師の信頼感は上昇または減少したが,ほとんどの患者は変化を報告せず,サービスは非常に有用であると評価された.

結論:

単一の患者試験 (SPT) サービスは実行可能であり,従来のサービスに比べて費用がかかります.
SPTは,特に慢性疾患における不確実な治療値については,臨床医の信頼と治療の精度を高めます.
公式のSPTは,治療の有効性や安全性に関する不確実性がある場合に,治療後の意思決定を効果的に導くことができます.

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