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慢性的で安定した冠動脈疾患の患者における再結合ヒルジニン. 安全性,半減期,凝固パラメータへの影響

P Zoldhelyi¹, M W Webster, V Fuster

¹Division of Cardiovascular Diseases and Internal Medicine, Mayo Clinic, Rochester, Minn.

|November 1, 1993

まとめ

抗血栓剤であるリコンビナントヒルジンは,冠動脈疾患患者の半減期が2〜3時間であることが示されました. この研究では,ヒルジンは抗血栓剤療法において安全であり,よく耐受することが示されました.

科学分野:

心血管医学は,心臓血管医学である.
薬理学薬理学とは
血液学ヘマトロジ

背景:

特定の抗血栓素であるヒルジニンは,動脈血栓形成を防止し,動物モデルでの血栓解離を加速する能力があるため,抗血栓治療として有望であることが示されています.
この研究では,冠動脈疾患の患者における再結合ヒルジンの薬理 Profil farmakokinetikと安全性を調査した.

研究の目的:

再結合ヒルジンの半減期,抗凝固効果,および安全性を評価する.
冠動脈疾患の患者における抗血栓剤としてのヒルジンの適性を決定する.

主な方法:

39人の患者 (38人の男性,1人の女性) が冠動脈疾患を患っている単盲,上昇用量試験です.
患者は6時間の静脈注射で,リコンビナントヒルジンを様々な用量またはプラセボで投与された.
半減期を含む薬理学パラメータと抗凝固剤パラメータ (aPTT,ACT,PT,TT) を測定した.

主要な成果:

ヒルジンの末端半減期の中央値は,異なる用量群で2.0~3.1時間であった.
活性化された部分血栓プラスティン時間 (aPTT) は,血ヒルジニン濃度との強い相関を示し,投与量調整を可能にしました.
活性凝固時間 (ACT) とプロトロンビン時間は,ヒルジニンの濃度の敏感度が低い指標でした. 有意な出血や副作用は認められず,ヒルジンの抗体も検出されなかった.

結論:

再結合ヒルジニンの半減期は2〜3時間であり,安定した冠動脈動脈硬化症の患者によく耐える.
aPTTはヒルジンの抗凝固をモニタリングするための信頼できるパラメータであり,ACTとプロトロンビン時間はあまり適していません.
ヒルウディンは,実験モデルで有効な用量で抗血栓治療の安全性と有効性を実証しています.

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