実験的な心房隔膜欠陥閉塞は,新しい,トランスキャテーター,自己中心装置によって行われています

科学分野:

• 心血管科学の研究について
• 医療機器のイノベーション
• 介入性心臓病学 介入性心臓病学

背景:

• 心房隔膜欠陥 (ASD) のトランスキャセター閉塞は,数十年にわたる研究にもかかわらず,満たされていない臨床的ニーズです.
• ASD閉塞のための新しい超弾性ニチノール-ダクロンダブルディスク,自己中心装置が開発されました.

研究 の 目的:

• 新しく設計されたトランスキャテーター式心房隔膜欠陥閉塞装置の有効性と安全性を評価するために.
• 手術で作成されたASDを持つ犬のモデルでデバイスのパフォーマンスを評価する.

主な方法:

• 20匹の成犬に手術で作成されたASD (7.5mmまたは10mmパンチ).
• 新しい装置 (20mm,22mm,25mmサイズ) を使って,皮膚経導管の閉塞を試みる.
• 閉塞後の評価は,8週目に血管図と組織学的分析によるもので,フォローアップ期間は最大8ヶ月です.

主要な成果:

• 20匹の犬のうち19匹の犬 (95%) で成功しました.
• 19匹の犬で,閉じ込めた直後にシャントがないか,または些細なシャント;追跡中に解決した些細なシャント.
• ヒストロジーは良好な組織統合を示し,デバイスの栓塞は観察されなかった. 8ヶ月でワイヤーの骨折の1例;デバイスの復元が成功したことを実証した.

結論:

• この新しい自己中心型ASD閉塞装置は,犬のモデルで安全で効果的な閉塞を証明しています.
• デバイスの設計機能は,ヒトでの臨床試験の可能性を支えています.
• この研究は,トランスキャテーターASD閉塞技術の進歩のための基盤を提供します.