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リウマチ性関節炎におけるセカンドライン薬の停止に関するランダム化プラセボ対照試験
S ten Wolde1, F C Breedveld, J Hermans
1Department of Rheumatology, University Hospital Leiden, Netherlands.
Lancet (London, England)
|February 10, 1996
まとめ
リウマチ性関節炎 (RA) のセカンドライン薬物治療を継続することは,長期的に良好な応答を有する患者にとって有益です. このアプローチは,プラセボと比較して,疾患の発症のリスクを大幅に低減し,治療の有効性を維持します.
科学分野:
- レウマトロジーの病理学
- 臨床薬理学 臨床薬理学とは
背景:
- リウマチ性関節炎 (RA) のセカンドライン薬の長期的な有効性は十分に確立されていません.
- この研究では,持続的な陽性反応を有するRA患者のセカンドライン治療の継続の利点を調査しています.
研究 の 目的:
- 長期のセカンドライン薬剤治療に良好な反応を示しているRA患者の継続が利益をもたらすかどうかを判断する.
- 治療を中止した結果,再発率に及ぼす影響を評価する.
主な方法:
- RA患者の285人を対象とした52週間のランダム化,ダブルブラインド,プラセボ対照試験です.
- 患者は既定のセカンドライン治療を継続するか,プラセボを投与された.
- シノビティスの再発として定義される病気のフレアが,主要なエンドポイントでした.
主要な成果:
- 52週間の累積的な発作発生率は,継続治療では22%,プラセボでは38% (p=0.002) でした.
- プラセボを受けた患者は,治療を継続した患者と比較して,発作のリスクが2倍であった.
- 同様の傾向は,d-ペニシラミンを除く個々の薬剤で観察されました; 両群とも副作用は最小でした.
結論:
- セカンドラインの薬は,初期治療に良好な反応を示した関節リウマチ患者にとって有効です.
- この患者集団における病気のコントロールを維持するために,治療の継続が推奨されます.