乳がん手術試験の結果は,日常的な診療から得られた観察データと比較した

科学分野:

• 腫瘍学 腫瘍学
• クリニック・トライアル 臨床試験
• 外科腫瘍学外科腫瘍学

背景:

• ランダム化対照試験 (RCT) は,信頼性の高い治療の推論を提供しますが,より広い患者集団への一般化性は欠けている可能性があります.
• 将来の臨床データベースからの観察データは,より現実的な治療推定を提供することができます.
• 初期段階の原発性乳がんの管理には,外科技術と補助療法の比較が含まれる.

研究 の 目的:

• ランダム化対照試験 (RCT) 内で四角切除と頭解剖と放射線治療 (QUART) で治療された乳がん患者のアウトカムと,試験外で治療を受けた患者との比較を,日常の実践で実施する.
• 乳がん治療のための現実世界の臨床環境へのRCTの発見の汎用性を評価する.
• QUARTを投与している患者の生存率,遠隔転移,および局所的な再発率を評価する.

主な方法:

• 1973年に開始されたランダム化対照試験 (MI1) は,初期段階の原発性乳がんにおけるハルステッド乳房切除とQUARTを比較した.
• 試験後の乳房保存手術を受けたすべての女性に関するデータを収集するために,将来的な臨床データベースが作成されました.
• QUARTで治療された1760人の女性 (350人の試験内,1408人の試験外) のデータを分析した.

主要な成果:

• QUARTの使用基準は,時間とともによりリベラルになったが,試験外の患者は,試験中の患者と比較可能な生存率と遠隔転移率を示した.
• 試験外の患者は,手術手順の変更による可能性のある局所的な再発率がわずかに高いことを経験しました.
• この研究は,クォートに対する臨床試験の結果が,日常的な実践における治療効果を過大評価していないことを示唆しています.

結論:

• 乳がん患者でQUARTを日常的な治療で投与した結果は,研究環境で報告された結果と一致しました.
• この研究は,クォートに対する臨床試験で観察された利点が,現実世界の臨床実務でほとんど再現可能であることを示しています.
• この発見は,臨床試験における結果と同様のアウトカムを持つ乳房保存治療としてQUARTの使用を支持する.