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一般診療における噴出による持続性中耳炎に対するコアモキシクラブ対プラセボの二重盲検ランダム化試験
F A van Balen1, R A de Melker, F W Touw-Otten
1Department of General Practice, University of Utrecht, Netherlands.
Lancet (London, England)
|September 14, 1996
まとめ
コアモキシクラブによる抗生物質治療は,小児における噴出 (OME) による持続性中耳炎を著しく減少させました. このアプローチは,耳鼻 ?? 喉外科医に紹介する前に考慮する必要があります.
科学分野:
- 小児科は小児科です.
- 耳鼻喉科 (Otorhinolaryngology) は,耳鼻喉科 (Otorhinolaryngology) を専門とする医療機関である.
- 一般的実践について
背景:
- 噴出による持続性中耳炎 (OME) は,小児における一般的な疾患であり,しばしば耳鼻喉手術 (ENT) に至る.
- 過去のOMEに対する抗生物質試験は,不確実な結果をもたらし,方法論的厳密さが欠け,一般診療環境では実施されませんでした.
研究 の 目的:
- 一般診療環境における小児集団における持続的なOMEに対する抗生物質治療の有効性を評価する.
主な方法:
- ランダム化,ダブルブラインド,プラセボ対照試験で,6ヶ月から6歳までの216人の子供が,持続的な双方のOMEを患っていました.
- 参加者は14日間,コアモキシクラブサスペンションまたはプラセボを,キシロメタゾリン鼻滴と併用した.
- 結果は,片耳または両耳の持続的なOMEについて,臨床的におよび tympanometryによって評価されました; 分析は,治療の意図でした.
主要な成果:
- コアモキシクラブは,プラセボと比較して2週間のフォローアップで,両方の耳 (53%対84%) と1つまたは両方の耳 (77%対93%) で持続的なOMEの割合を著しく低下させた.
- 調整されたオッズ比率は,アモキシクラブとの併用治療を好みました (双方向の場合は0.25,一方的/双方向の場合は0.30).
- 胃腸の副作用は,コアモキシスラブ群ではより頻繁だが,一般的に軽度であった (44%対22%).
結論:
- コアモキシクラブを併用した抗生物質治療は,一般診療の環境で,持続性のあるOMEの治療において,短期的に良い効果を示しています.
- 耐久性OMEに対する抗生物質治療の検討は,個々の患者要因と潜在的な有害作用に基づいて,ENTの紹介前に適切である可能性があります.