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高血圧の緊急事態や偽緊急事態に用いるニフェディピンカプセルをサブリンガルに投与する際は,モラトリオムを設けられるべきでしょうか?
E Grossman1, F H Messerli, T Grodzicki
1Hypertension Unit, Chaim Sheba Medical Center, Tel-Hashomer, Israel.
JAMA
|October 23, 1996
まとめ
口服用ニフェディピンカプセルは,高血圧の緊急事態に人気がありますが,十分な結果データがないため,FDAの承認がありません. 脳卒中や死亡を含む深刻な有害事象は,その使用を放棄することを必要とします.
科学分野:
- 心臓病学 心臓病学
- 薬理学 薬理学とは
背景:
- ニフェディピンカプセルは,過去20年間で高血圧の緊急事態に広く使用されています.
- 経口投与と注意深いモニタリングの必要性がないとの認識は,ニフェディピンと静脈注射剤を区別する.
研究 の 目的:
- 経口用ニフェディピンの高血圧の緊急事態に対する安全性と有効性を評価する.
- 高血圧におけるニフェディピンの使用に関連した有害事象および臨床結果に関する利用可能な文献をレビューする.
主な方法:
- 口服ニフェディピンに関連する報告された症例と有害事象に関する文献レビュー.
- 食品医薬品局 (FDA) のラベリングと承認状況の分析.
主要な成果:
- ニフェディピンは,アウトカムデータがないため,高血圧の緊急事態に対してFDAが承認していない.
- 報告された深刻な有害事象には,脳血管不全,脳卒中,重度の低血圧,心筋梗塞,伝導障害,胎児の苦痛,死亡が含まれます.
- 言語下吸収は貧弱で,大部分の吸収は腸内粘膜で起こります.
結論:
- 経口用ニフェディピンカプセルの使用は,高血圧の緊急事態および偽緊急事態のために中止されるべきです.
- 報告された有害事象は,特に堅実な臨床文書の欠如を考慮して,認識された利点を上回ります.
- 確立された安全性と有効性のプロファイルを持つ代替的,承認された治療法を優先すべきです.