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AREVA: 低用量対標準用量抗凝固薬の多センターランダム化比較,機械的な義肢心弁を持つ患者で実施

J Acar¹, B Iung, J P Boissel

¹Hôpital Tenon, Paris, France.

|November 1, 1996

まとめ

機械的な心弁に対する適度な抗凝固薬 (INR 2.0-3.0) は,血栓栓塞栓を予防するために通常の抗凝固薬 (INR 3.0-4.5) と同様に効果的です. この控えめなアプローチは,機械的な義肢を持つ患者の出血を大幅に軽減します.

科学分野:

心臓病学心臓病学
心血管外科手術についてです.
クリニック・トライアル臨床試験

背景:

機械的な心臓義肢のための最適の抗凝固強度は議論されており,血流に対する血栓塞栓リスクのバランスをとります.
適度な抗凝固戦略は,出血の合併症を最小限に抑えるために調査されています.

研究の目的:

単一メカニカルバルブ置換後の通常の抗凝固薬 (INR 3.0-4.5) と比較して,適度な経口抗凝固薬 (国際正規比 [INR] 2.0-3.0) の有効性と安全性を比較する.

主な方法:

AREVA試験では,380人の患者 (18歳から75歳) をランダムに選択し,大動脈またはミトラルの機械義肢 (オムニカーボンまたはセント・ジュード) をINR2.0〜3.0またはINR3.0〜4.5.5のいずれかに割り当てました.
患者は,左心房直径≤50mmのシヌスリズムで,平均フォローアップ期間は2.2年でした.

主要な成果:

達成された平均INR値は,適度なグループでは2.74,通常のグループでは3.21でした (P < .0001).
トロンボエボリックイベントは,10人の患者 (中等) と9人の患者 (通常) (P = .78) で発生しました.
血行イベントは中等症のグループでは有意に減少した (34 vs. 56,P < .01),主要な出血では有意な違いはなかった.

結論:

適度な抗凝固薬 (INR 2.0-3.0) は,機械的義肢を持つ選択された患者の血栓塞栓的イベントを予防する上で,従来の抗凝固薬 (INR 3.0-4.5) と同様に効果的です.
適度な抗凝固薬は,出血事件の発生率を大幅に減少させます.

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