アデノシン・ポタシウム・カルディオプレジアの第1相ヒト試験
S E Fremes1, S L Levy, G T Christakis
1Department of Pharmacy, University of Toronto, Canada. Stephen.Fremes@sunnybrook.utoronto.ca
Circulation
|November 1, 1996
まとめ
心肺バイパス中のアデノシン補給は,心臓外科手術の患者にとって安全です. 15〜25mmol/Lの用量は,さらなる研究のために推奨され,潜在的低血圧リスクと有効性のバランスをとります.
科学分野:
- 心臓病学 心臓病学
- 心臓外科手術について
- 薬理学 薬理学とは
背景:
- アデノシンは,イシュケミア-リパーフュージョン中の心臓の保護のために知られています.
- 人間に心筋麻痺のために最適な用量は,潜在的低血圧とAVブロックのために不確実です.
- 以前の研究では,様々なイシュケミア-再注射モデルにおけるアデノシンの役割について詳しく調査した.
研究 の 目的:
- 冠動脈バイパス手術中に心筋梗塞剤溶液に添加されたアデノシンの安全で適切な投与量を決定する.
- 異なるアデノシン濃度で,全身性低血圧と心房内膜 (AV) ブロックの発生率を評価する.
主な方法:
- オープン・ラベルの非ランダム化第1相投与範囲試験は,初回単離冠動脈バイパス手術を受けた患者に実施されました.
- アデノシンは,エスカレートする濃度で熱血カリウム心不全の前段階に添加されました (最初は0-50mmol/L,その後は修正された配送システムで0-25mmol/L).
- 重要な低血圧とAVブロックの停止規則は,フェニルフリン使用とペース依存をキー指標として定義しました.
主要な成果:
- 25mmol/Lまでのアデノシン用量は,最初の4:1の血液対結晶性心不全システムで良好に耐えました.
- 50mmol/Lの投与量は,4人の患者のうち3人の心臓麻痺誘導中に有意な低血圧を引き起こしました.
- 8:1システムでは,誘導時の低血圧が15-25mmol/Lでより一般的であったが,永久的なペースが必要ではなく,56人の患者でMIや脳卒中などの主要な有害事象は発生しなかった.
結論:
- アデノシンは,心臓外科における心肺バイパス中に安全に投与することができます.
- 15〜25mmol/Lのアデノシンを用いたさらなる研究が推奨されており,特定の用量は心筋麻痺の伝達系に依存しています.
- この研究は,心臓外科手術におけるアデノシンの臨床的有用性に関する将来の調査のための基礎を提供します.
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