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d,l-ソタロールによるTorsade de pointsのリスクにおける性差
M H Lehmann1, S Hardy, D Archibald
1Department of Medicine/Division of Cardiology, Sinai Hospital, Detroit, Mich 48235, USA.
Circulation
|November 15, 1996
まとめ
d,l-ソタロールを服用している女性は,Torsade de pointes (TdP) を発症するリスクが高くなります. このリスクは年齢やその他の要因とは無関係であり,女性におけるQT延長薬の使用に注意を払う必要があることを強調しています.
科学分野:
- 心臓病学 心臓病学
- 臨床薬理学 臨床薬理学とは
- 医薬品監視 医薬品監視
背景:
- QT延長抗不律薬にはリスクがあります.
- トルサード・ド・ポインテス (TdP) は,重篤な薬剤の副作用である.
- 以前の研究では,薬物誘発性心律不整症における潜在的な性差が示唆されていた.
研究 の 目的:
- 女性が男性よりTdPを発症する傾向があるかどうかを調査する.
- d,l-ソタロールで治療された患者のTdPの危険因子を特定するために.
- TdPリスクに対するセックスの影響を評価する.
主な方法:
- 成人患者3135人を対象とした22件の臨床試験から得られたデータのメタ分析.
- 患者は口服によるd,l-ソタロールを投与した.
- ロジスティック回帰分析は,TdPの予測要因を特定するために使用されました.
主要な成果:
- TdPは,男性の1.9%に対して女性の4.1%で発生しました (P < .001).
- 女性の性別,心律不全,閉塞性心不全,およびより高いd,l-ソタロール用量が有意な予測要因でした.
- リスク調整後,女性は男性よりTdPを発症する可能性が3倍高い.
結論:
- 女性では,d,l-ソタロールを投与すると,TdPのリスクが高まります.
- この性特異的なリスクは,他の既知のTdPリスク要因とともに慎重に検討する必要があります.
- 女性には,QT延長薬の服用に注意を払うことが推奨されます.