再発・リミッティング型多発性硬化症における毎月静脈注入の免疫グロブリン療法のランダム化プラセボ対照試験. 多発性硬化症の研究グループにおけるオーストリアの免疫グロブリン
F Fazekas1, F Deisenhammer, S Strasser-Fuchs
1Department of Neurology, Karl-Franzens University, Graz, Austria.
Lancet (London, England)
|March 1, 1997
まとめ
毎月投与される静脈注射免疫グロブリン (IVIg) 治療は,再発性寛解性多発性硬化症患者の障害を効果的に軽減しました. この免疫調節療法により,臨床結果に有益な効果が示され,耐性も良好でした.
科学分野:
- 神経学 神経学とは
- 免疫学 免疫学とは
- クリニック・トライアル 臨床試験
背景:
- 多発性硬化症 (MS) は,自己免疫性の中枢神経系疾患で,脱ミエリネーションを引き起こします.
- 静脈注入の免疫グロブリン (IVIg) は,多発性硬化症において,潜在的な免疫調節およびリミエリン作用を示す.
- 以前の無制御の研究ではIVIgの利点が示唆されており,制御された調査が必要であった.
研究 の 目的:
- 再発・寛解性多発性硬化症患者の毎月のIVIg治療の有効性を評価する.
- 臨床障害の進行に対するIVIgの影響を評価する.
- 長期のIVIg投与の安全性と耐性を決定する.
主な方法:
- 2年間のランダム化,ダブルブラインド,マルチセンター研究.
- 150人の再発性寛解性MSの患者は,毎月IVIgまたはプラセボを受けるようにランダムに割り当てられました.
- 主なアウトカムには,Kurtzke's Expanded Disability Status Scale (EDSS) と障害者カテゴリーの変化が含まれる.
主要な成果:
- IVIg治療は,プラセボと比較して臨床的障害を有意に減少させた (EDSSの変化: -0.23対0.12,p=0.008).
- IVIg群の患者の割合は,プラセボ (14%改善,63%安定) と比較して,改善または安定した障害 (31%改善,53%安定) を示した.
- 副作用は稀であり,IVIgと明確に関連していないため,良好な耐受性を示す.
結論:
- 月間IVIgは,再発リミート性多発性硬化症の効果的な治療法です.
- IVIgは,多発性硬化症の患者で好ましい安全性プロファイルと耐受性を示しています.
- この研究は,IVIgをMSの管理に有効な治療法として支持しています.
